WHO määras CTIS-i kliiniliste ravimiuuringute põhiregistriks
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) määras kliiniliste uuringute infosüsteemi (CTIS) peamiseks registriks rahvusvahelisi kliinilisi uuringute registreid koondaval platvormil ICTRP.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Kuigi CTIS on juba 2023. aasta maist WHO ametlik andmekogu, tähendab andmekogu peamiseks ehk põhiregistriks määramine, et CTIS järgib kindlaid kriteeriume sisule – andmete kvaliteedile ja kehtivusele, ligipääsetavusele, ainulaadsele identifitseerimisele, tehnilisele võimekusele ja haldamisele –, mis aitab tagada põhjaliku uurimisteabe kättesaadavuse tervishoiu otsustajatele kogu maailmas, teatas Ravimiamet.
WHO põhiregistrid vastavad Meditsiiniajakirjade Toimetajate Rahvusvahelise Komitee (ICMJE) kehtestatud standarditele, mis on üheks eeltingimuseks, et registrisse kantud uuringuid saaks kasutada erialastes publikatsioonides.
ICTRP otsinguportaali lisatakse CTIS-is avaldatud kliiniliste uuringute teave alates andmebaasi käivitamisest (31. jaanuar 2022).
Mis on CTIS?
CTIS toetab inimravimite kliiniliste uuringute läbiviimist Euroopa Liidus (EL) ja Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP). Süsteem sisaldab tervishoiutöötajatele, patsientidele ja kodanikele mõeldud avalikku andmebaasi, et tagada kliiniliste uuringute määrusega ette nähtud läbipaistvus.
CTIS sisaldab ka otsingukaarti, mis hõlbustab patsientidel ja tervishoiutöötajatel nende lähedal asuvate kliiniliste uuringute leidmist. Kliiniliste uuringute lubade andmise ja järelevalve eest vastutavad EL/EMP liikmesriigid, samas kui Euroopa Ravimiamet (EMA) vastutab CTIS-i haldamise eest.