USA Toidu- ja Ravimiamet tunnistas fenüülefriini ebaefektiivseks
Fenüülefriin on Ameerika kõige populaarsem suukaudne ninaturse alandamiseks kasutatav dekongestant. 12. septembril USA Toidu- ja ravimiametis (FDA) toimunud hääletusel leiti üksmeelselt, et fenüülefriin on suukaudsel manustamisel dekongestandina ebaefektiivne.
Avaldatud
Viimati uuendatud
FDA-le esitleti andmeid, mille kohaselt on ravimi suukaudsel manustamisel biosaadavus vähem kui 1%. Seni teadaolev number 38% oli saadud vananenud tehnoloogiat kasutades. Fenüülefriini poolväärtusaeg organismis on lühike ja tõenäoliset peaks efektiivse toime saavutamiseks annustama ravimit hulga sagedamini kui praegu soovitatud neljatunnine intervall. Fenüülefriini kõrvaltoimete hulka kuuluvad peavalu, unetus ja närvilisus, suuremates doosides võib ravim ka vererõhu tõusu põhjustada.
Ravimi kasutuselevõtu aluseks olnud originaaluuringute põhjal ei saa olulisi järeldusi teha, kuna seal on probleeme uuringute metoodika, statistika ja andmete usaldusväärsusega.
Järgmisena tõuseb küsimuse alla, kas ravimile omistatud GRASE-staatus (Generally Recognized as Safe and Effective) tuleks eemaldada. Kui GRASE maha võetakse, peavad ravimitootjad turule tulema uute toodetega ja fenüülefriini sisaldavad tooted kaovad müügilt. GRASE arutelu ajajoon ei ole praegu veel teada.
Suukaudsetest dekongestantidest on efektiivne pseudoefedriin, samuti rida intranasaalseid ravimeid.
U.S. Food & Drug Administration. FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine. 2023 Sep 14.