Tehisreetinad kliinilises uuringus
72-aastane naine kuiva maakuli degeneratsiooniga oli esimene patsient, kellele implanteeriti mitmekeskuselise PRIMAvera kliinilise uuringu raames kunstlik silma võrkkest. PRIMAvera uuringu eesmärk on välja selgitada PRIMA süsteemi ohutus ja tõhusus, vahendab Medscape.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Uuring toimub kuues keskuses Prantsusmaal, samuti Saksamaal, Itaalias, Hollandis ja Hispaanias. 38 uuritavat jälgitakse 12 kuu jooksul ja hiljem veel kolme aasta jooksul pärast implanteerimist, et hinnata nägemisteravust ja ravi kõrvalnähtusid. Seejärel loodetakse heade tulemuste korral metoodika jõudmist igapäevakasutusse.
PRIMA kunstliku reetina süsteemil on kolm elementi: väike juhtmevaba reetina implantaat, prillid kaamera ja digitaalse projektoriga ning kaasaskantav protsessor, mis on projektoriga ühendatud. Kaamera filmib ümbritsevat keskkonda, protsessor töötleb ja lihtsustab pilti, saates selle tagasi prillidele. Digitaalne projektor kasutab infapunavalguse pulsse, et projitseerida töödeldud pildid reetina implantaadi fotovolt-retseptoritele. Retseptorid konverteerivad optilise info elektrilisteks impulssideks, mis reetina sisepinna närvirakkudele üle kandudes kannavad info nägemisnärvi kaudu ajju. Sedasi tekib taju nägemisest.
Implantaadi paigaldamiseks tehakse umbes 3,5 mm suurune lõige ja mikroskoobi all kooritakse maha reetina. Kui implantaat on reetina alla paika pandud, pannakse võrkkest uuesti tagasi. Esimene operatsioon kestis 2,5 tundi, mis jäi kõvasti allapoole tootja pakutud 4–5 tundi.
Patsienti ootab ees 12 kuu pikkune rehabilitatsioon, et süsteemiga kohaneda. Lootus on, et patsiendi nägemine muutub oluliselt paremaks. Mitte nii heaks, et autot juhtida või väikses kirjas raamatuid lugeda, kuid piisavalt heaks, et iseseisvalt eluga hakkama saada ja suurt kirja lugeda.
Kohe pärast proteesi paigaldamist suutis patsient näha visuaale, mida ta enne operatsiooni enam ei näinud. Ühe kuu möödumisel näib paranemine kenasti minevat. Operatsioon on möödunud tüsistusteta, implantaat püsib kenasti oma kohal ja nägemine ei ole halvenenud.
Väljatöötamisel on mitmeid kunstliku reetina süsteeme, kuid PRIMA on praegu kõige kaugemale arenenud, sellel on kõige rohkem piksleid. Tehnoloogia areneb tõenäoliselt kiiresti, kuid praegu on vaja kliinilise uuringuga veenduda, et implantaadid tõepoolest töötavad nii, nagu on oletatud.
2021. aasta detsembris implanteeriti kunstlik reetina juba teisele patsiendile. See operatsioon kestis 50 minutit vähem kui esimesel korral.
Allikas: Two Patients With Macular Degeneration Get Artificial Retinas. Medscape, Jan 21, 2022.