STATISTIKA | Kui palju ja missuguseid kõrvaltoimeid põhjustasid koroonavaktsiinid?

Ravimiamet on oma kodulehel avaldanud põhjaliku kokkuvõtte 2022. aasta vaktsiinide teatistest. Detailset ülevaadet koos joonistega saate lugeda siit.

Ravimiametile laekus 2022. aastal 836 teatist: immuniseerimisjärgseid reaktsioone kirjeldati 530 teatises COVID-19 vaktsiinide kasutamise järgselt ja 54 teatises teiste vaktsiinide kasutamise järgselt. Vaktsiini ebaefektiivsusest anti teada 248 teatises COVID-19 vaktsiinidega ja 4 teatises teiste vaktsiinidega seoses.

COVID-19 vaktsiinid

2022. aastal tehti üle 292 000 vaktsiiniannuse, kõige rohkem immuniseeriti Comirnaty vaktsiiniga (246 982). Seetõttu on ootuspärane, et kõige enam teatisi (335) saadeti immuniseerimisjärgsete reaktsioonide tekkest Comirnaty vaktsiini manustamise järgselt, järgnesid Spikevax, JCovden ja Vaxzevria; tõsistest reaktsioonidest anti teada 96 teatises.

Suurema osa teatistest edastasid Ravimiametile patsiendid või nende lähedased – 460 teatist. Naistel tekkinud reaktsioonid moodustasid teatistest 67%. Enamus immuniseerimisjärgsete reaktsioonide teatisi saadeti aasta esimese kahe kuu jooksul. Jaanuaris tehti 43% 2022. aasta vaktsineerimistest (enam kui 126 000 annust).

2022. aastal saadeti Ravimiametile 96 teatist, milles kirjeldati 97 tõsist reaktsiooni. 96 teatisest 24 (25%) saatsid meditsiinitöötajad (peamiselt arstid), 72 teatist (75%) patsiendid. Kõige rohkem anti teada südamehaigustest ja trombidest ning närvihaigustest. Enam kui pool (54) teatatud tõsistest reaktsioonidest ei ole Ravimiameti hinnangul vaktsiiniga seotud; veerandil (22) juhtudest olid teatises esitatud andmed puudulikud ning seost ei olnud võimalik hinnata.

Tervishoiutöötajad (peamiselt arstid) saatsid 24 teatist, milles kirjeldati 25 tõsist reaktsiooni. Teadaolevast ja tõenäoliselt vaktsiiniga põhjuslikult seotud kõrvaltoimest (WHO klass A1) anti teada kahes teatises – kopsuarteri trombembooliast JCovden vaktsiini ja müokardiidist Comirnaty vaktsiini järgselt.

Patsiendid/lähedased saatsid 72 teatist, milles kirjeldati 72 tõsist reaktsiooni. Peamiselt anti teada südamehaigustest (südameinfarktist, koronaartõvest, äkksurmast, müokardiidist) ja trombidest. Enamusel juhtudest Ravimiameti hinnangul põhjuslik seos puudub. Teadaolevast ja tõenäoliselt vaktsiiniga põhjuslikult seotud kõrvaltoimest (WHO A1) anti teada kahes teatises – reetina veenitromboosist Vaxzevria vaktsiini ja müokardiidist Spikevax vaktsiini järgselt.

Täpsemalt tõsistest (WHO A1 ja B1) reaktsioonidest: neljas teatises kirjeldati tõsiseid reaktsioone, mis Ravimiameti hinnangul kuuluvad WHO klassi A1 (kokkusobiv põhjuslik seos vaktsiiniga). Spikevax - müokardiit (38M, tõhustusannus, müokardiidi kulg kerge, patsient paranes). Comirnaty - müokardiit (26M, tõhustusannus, müokardiidi kulg kerge, raviks ibuprofeen, patsient paranes). JCovden - kopsuarteri trombemboolia (86N, kaasuvalt hulgihaigused, patsient suri). Vaxzevria - silma võrkkesta veenitromboos (59M, olulised riskfaktorid puudusid, 6. päeval pärast 1. vaktsiiniannust, raviks bevatsizumab).

Kaheksas (8) teatises kirjeldati tõsiseid reaktsioone, mis Ravimiameti hinnangul kuuluvad WHO klassi B1 (seni teadmata, kuid võimalik uus kõrvaltoime). Comirnaty: nefroosisündroom, difuusne membranoosne glomerulonefriit (70N); hemolüütiline aneemia (19N); polüneuropaatia (66N); autoimmuunne trombotsütopeenia (90N); eosinofiilne pneumoonia, eosinofiilne granulomatoos polüangiidiga (32N); lihhenoidne dermatiit (72N); Guillain-Barrè sündroom (81N). Vaxzevria: põletikuline polüneuropaatia (52M).

Surmaga lõppenud reaktsioonid

2022. aastal teavitati Ravimiametit COVID-19 vaktsiinide järgselt 10 surmaga lõppenud reaktsioonist (neist viis 2021. ja viis 2022. aastal). Seitse teatist saatsid patsiendi lähedased (kõik hinnatud WHO klass C – seos puudub; surma põhjuseks südamehaigus, tromboos, onkoloogiline haigus, infektsioon, pankreatiit). Kolmest surmaga lõppenud juhust teavitasid arstid: JCovden, kopsuarteri trombemboolia, 86-aastane naine (seos hinnatud WHO klass A1); Comirnaty, autoimmuunne trombotsütopeenia, 90-aastane naine – patsient suri teise haiguse tagajärjel, kuid kaasuvalt teatatud kõrvaltoime hinnatud WHO klass B1; Comirnaty, müokardiinfarkt - seos hinnatud WHO klass C.

2022. aastal saadeti Ravimiametile seoses COVID-19 vaktsiinide kasutamisega alla 18-aastastel noorukitel ja lastel 8 teatist immuniseerimisjärgsete reaktsioonide kohta, neist alla 12-aastaste laste COVID-19 vaktsineerimisega seoses 2 teatist. Kuus teatist saatsid lapsevanemad, kaks teatist edastas müügiloa hoidja (arstidelt).

Ühel juhul (arsti teatis) kirjeldati tõsist reaktsiooni: teismeeas poisil avaldus 2 nädalat pärast Comirnaty 1. annust tilkpsoriaas. Andmed on puudulikud, hinnangut ei ole võimalik anda. Ülejäänud seitsmes teatises kirjeldati kergeid teadaolevaid või seni teadmata reaktsioone.

Ravimiamet soovis saada teavitusi haiglaravi vajanud nakatumistest tõhustusannuse saanud inimeste kohta. 2022. aastal teavitati Ravimiametit 248 COVID-19 vaktsiini ebaefektiivsusest. 203 juhul vajasid patsiendid haiglaravi ning neist 40 juhtu lõppesid surmaga (20 surmajuhtu 2021. ja 20 surmajuhtu 2022. aastal). Mitmel juhul jäi ebaselgeks, kas surm oli tingitud COVID-infektsioonist või muust kaasuvast haigusest.

COVID-19 infektsiooni tõttu haiglaravi vajanud ja surnud patsientide keskmine vanus oli 81 aastat. Noorim patsient oli 61- ja vanim 99-aastane.

Teised vaktsiinid (välja arvatud COVID-19 vaktsiinid)

Immuniseerimisjärgsete reaktsioonide kohta saadi 54 teatist. Kõige enam teatisi (30) saadeti immuniseerimisjärgsete reaktsioonide tekkest kuuekomponentsete vaktsiinide (Infanrix Hexa, Hexacima, Hexyon) järgselt. 2022. aastal saadeti Ravimiametile 12 teatist, milles kirjeldati 13 võimalikku tõsist reaktsiooni:

12 teatisest 8 saatsid arstid ja 4 teatist lapsevanemad (kõik teatised on alla 15-aastastel lastel tekkinud reaktsioonide kohta). Mõnevõrra teistest enam teatati tuberkuloosivaktsiini teadaolevast kõrvaltoimest – lümfadeniidist (1, 3, ja 5 kuu vanustel lastel).

Kuues teatises kirjeldati reaktsioone, mis on vaktsiinile teadaolevad, esines ajaline seos ning puudusid muud põhjused (WHO klass A1), kõik arstide saadetud: tuberkuloosivaktsiin (3 teatist) – mädane lümfadeniit; kuuevalentne vaktsiin (2 teatist) - urtikaaria / palavikukrambid; kolmevalentne MMR vaktsiin - makulopapuloosne lööve.

Ühes teatises kirjeldati tõenäoliselt protseduuriga seotud reaktsiooni (WHO klass A3), arsti saadetud: kuuevalentne vaktsiin (süstekoha tsellulliit, laps vajas antibakteriaalset ravi). Ühes teatises kirjeldati reaktsioone, mida seni vaktsiiniga põhjuslikult ei seostata, samas esines ajaline seos, puudusid muud tõenäolised põhjused ning patofüsioloogiline mehhanism on võimalik, seega tegemist võib olla vaktsiiniga seotud uue kõrvaltoimega (WHO klass B1), arsti saadetud: kolmevalentne MMR vaktsiin - neutropeenia.

Ülejäänud juhtudel Ravimiameti hinnangul põhjuslik seos tõenäoliselt puudub või olid esitatud andmed puudulikud, mis ei võimaldanud hinnangut anda. 2022. aastal teavitati Ravimiametit 2 rotavaktsiini ebaefektiivsusest ja 2 gripivaktsiini ebaefektiivsusest.