Ravimiamet selgitab, miks ei lubata Euroopas müügile uut Alzheimeri tõve ravimit
USA toidu- ja ravimiamet ravimi Leqemb kasutusele heakskiidu 2023. a alguses, nimetades seda oluliseks edusammuks Alzheimeri tõve ravis. Kuid Euroopa Ravimiamet ütles oma hinnangus, et ravimi vähene kasu ei kaalu üles selle võimalikke ohtusid.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Eesti Ravimiameti kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel kinnitas Õhtulehele, et Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee ei soovita Leqembi Alzheimeri tõvest tingitud leebete kognitiivsete häirete (mäluprobleemid) ja varases staadiumis Alzheimeri tõve raviks.
„Komitee soovitus tugineb kliinilisel uuringul, mille kohaselt Lequembi tarvitamisega saavutatud raviefekt – kognitiivse mandumise aeglustumine – ei kaalu üles tõsiste kõrvaltoimete tekke ohtu. Võttes arvesse selle ravimi ohtlikke kõrvaltoimeid ning vähest saavutatud raviefekti, ei soovitata selle ravimi kasutamist Euroopas.“
Praegu on tegemist küll alles Inimravimite Komitee arvamusega, millele peab järgnema Euroopa Komisjoni otsus, kuid Saaremäeli sõnul on väga väike tõenäosus, et see tuleb Euroopa Ravimiameti soovitusest erinev. Negatiivse tulemuse korral on müügiloa taotlejal õigus otsus edasi kaevata.
Leqembi toimest ja selle kasutamisest teistes riikides saab pikemalt lugeda Õhtulehest.
