Ravimiamet sai läbi Euroopa Liidu võrgustiku WLA staatuse
Ravimiamet sai läbi Euroopa Liidu võrgustiku WLA (WHO Listed Authority) staatuse, mis kinnitab ametiasutuse ja seeläbi ka riigi regulatiivse süsteemi pädevust, usaldusväärsust ning läbipaistvust.
Avaldatud
Viimati uuendatud
WLA on WHO (Maailma Terviseorganisatsiooni) globaalne hindamis- ja tunnustussüsteem riiklikele ravimite ning vaktsiinide turustamiseelse ja -järgse järelevalve asutustele. Staatuse taotlemine on pikk ja põhjalik protsess, mida üldjuhul läbitakse aastaid. Varasemalt olid WLA tunnustuseni jõudnud kolm riiki - Singapur, Lõuna-Korea ja Šveits.
Euroopa Komisjon ja Euroopa Ravimiamet koos liikmesriikide pädevate asutustega said võimaluse taotleda WLA staatust võrgustikuna. Töörühma liikmed koostasid ühise enesehinnangu raporti, millele WHO poolt valitud liikmesriigid pidid etteantud kriteeriumite osas oma tõendusdokumendid lisama.
Eesti andis spetsiifilisemaid andmeid müügiloa taotluse esitamise eelse protseduuri, teadusliku nõuande, konfidentsiaalse info haldamise, käitumiskoodeksi ja huvide deklareerimise kohta.
WHO hindajad vaatasid enesehinnangu raporti ja esitatud dokumendid läbi. Leiti, et vastavus kõikidele kriteeriumitele on tõendatud ja WLA staatus antakse kogu võrgustikule, nimetades WHO WLA avalikus nimekirjas avaneb uues vahekaardis eraldi ära Euroopa Komisjoni, Euroopa Ravimiameti ja kõik liikmesriigid. Ühtlasi on see ka suur tunnustus kogu EL võrgustiku toimemudelile ja omavahelisele tihedale koostööle, et tagada kvaliteetsete, ohutute ja efektiivsete ravimite ning vaktsiinide kättesaadavus.