Millist antikoagulandiannust kasutada suure kordumisriskiga veenitromboosiga patsientidel?

Uuring RENOVATE oli mitmekeskuseline randomiseeritud avatud disainiga, kuid tulemusnäitajate suhtes pimendatud uuring, mis viidi läbi 47 haiglas Prantsusmaal. Uuringusse haarati ambulatoorset ravi saavad vähemalt 18-aastased patsiendid ägeda sümptomaatilise venoosse trombembooliaga, mille hulka kuulusid kopsuarteri trombemboolia (KATE) või proksimaalne süvaveenitromboos (SVT). Patsiendid olid 6–24 kuu jooksul ilma katkestusteta tarvitanud standarddoosis antikoagulantravi ja neil oli näidustus pikendatud antikoagulatsiooniks. Pikendatud antikoagulantravi oli näidustatud, kui patsiendil oli esmakordne provotseerimata VTE, korduv VTE, püsivate riskitegurite olemasolu või loeti neid mingil muul kliinilisel põhjusel suure kordumisriskiga patsientideks. Uuritavad randomiseeriti 1 : 1 saama suukaudselt kas standard- või redutseeritud annuses apiksabaani (vastavalt 5 mg või 2,5 mg kaks korda päevas) või rivaroksabaani (vastavalt 20 mg või 10 mg päevas). Randomiseerimine kihitati uuringukeskuse, antikoagulandi preparaadi ja antiagregantravi kasutamise põhjal. Arstid ja uuritavad patsiendid teadsid, millist ravimit ja millises annuses kasutati. Sõltumatu uurijate komitee, kes ei teadnud randomiseerimise tulemust, hindas ravi ajal tekkinud korduvaid VTE episoode, kliiniliselt oluliste veritsuste esinemist ja kogusuremust. Uuringu esmane tulemusnäitaja oli korduv sümptomaatiline VTE, sealhulgas korduv fataalne või mittefataalne KATE või isoleeritud proksimaalne SVT.