Kaks korda aastas süstitav ravim ennetab HIV-nakkust tõhusalt
Suukaudsed HIV-i ennetamiseks (PrEP – pre-exposure prophylaxis) mõeldud ravimid on igapäevasel võtmisel väga efektiivsed, kuid toimimiseks peavad tabletid olema järjepidevalt võetud. Nüüd on uuringutes paljulubavaid tulemusi näidanud kaks korda aastas süstitav lenakapaviir.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Purpose-2 oli randomiseeritud topeltpime III faasi kliiniline uuring, kus võrreldi kahe ravimi efektiivsust HIV-nakkuse vältimisel. Töö esmane tulemusnäitaja oli HIV-iga nakatumine lenakapaviirigrupis võrreldes sõelutud populatsiooniga. Teisese tulemusnäitajana võrreldi omavahel lenakapaviiri ja PrEP-standardravi efektiivsust HIV-iga nakatumise vältimisel.
Uuringuravimi lenakapaviiri grupis oli 2179 inimest, kellest kaks nakatusid HIV-iga. Suukaudse standardravi (emtritsitabiin/tenofoviir) grupis oli 1086 inimest, kellest üheksa nakatusid HIV-iga.
HIV-i nakatumise foon sõelutud populatsioonis oli 2,4 juhtu 100 inimaasta kohta. Lenakapaviirigrupis oli HIV-i nakatumine oluliselt väiksem kui sõelutud populatsioonis (96% väiksem) ja suukaudse PrEP-i grupis (89% väiksem). See tähendab, et lenakapaviir vähendas üldist HIV-iga nakatumise riski 96% võrra ja see on oluliselt efektiivsem kui igapäevane suukaudne PrEP.
Ravisoostumus oli süstitava ravimiga arusaadavalt parem kui igapäevase tabletiga. Ka päriseluga kursis olevad eksperdid ütlevad, et umbes aasta kestnud kasutamise järel loobuvad umbes pooled isikud PrEP-ravist tablettidega.
Lenakapaviiri kasutamisel ei leitud olulisi ohusignaale. Kõrvaltoimete tõttu (lenakapaviiri korral peamiselt süstekoha reaktsioonid) katkestas uuringuprotokolli 26 osalejat (1,2%) süstitava ravimi ja kolm osalejat (0,3%) PrEP-grupis.
Uuritav grupp oli rassiliselt, etniliselt ja sooliselt varieeruv ning kattus nende populatsioonidega, keda HIV kõige enam ohustab. HIV-nakkuse suure riski grupis olevatel inimestel on sageli piiratud ligipääs PrEP-ile.
Uuringu tulemused on esitatud USA Toidu- ja Ravimiametile hindamiseks. Firma loodab, et lenakapaviir võiks juba 2025. aastal saada loa turule sisenemiseks.
Allikas: Kelley CF, et al. Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons. N Engl J Med. 2024 Nov 27. doi: 10.1056/NEJMoa2411858.