Iisraeli tervishoiutöötajate COVID-19 vaktsiini neljandate dooside uuring
COVID-19 vaktsiinide efektiivsuse ajapikku tekkiv langus on probleem. Iisraelis uuriti, kas neljandad doosid võiksid kasu tuua.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Pimendamata randomiseerimata kliinilises uuringus hinnati kolmandale Pfizer/BioNTechi vaktsiiniannusele neli kuud hiljem järgneva neljanda mRNA-põhise vaktsiinidoosi immunogeensust ja ohutust.
1050 uuringusse sobinud tervishoiutöötajast said 154 neljanda doosina Pfizer/BioNTechi vaktsiini ja 120 Moderna vaktsiini. Igale osalejale valiti ülejäänud tervishoiutöötajate hulgast kaks samas vanuses kontrolli. Uuritavaid jälgiti hoolsalt haigusnähtude tekke suhtes ja kord nädalas testiti kõiki SARS-CoV-2 suhtes PCR-testiga.
Mõlema mRNA-põhise vaktsiini neljandad doosid indutseerisid SARS-CoV-2 retseptoriga seonduva domääni vastaseid IgG-tüüpi antikehi ja suurendasid neutraliseerivate antikehade tiitreid.
Tõus oli 9-10-kordne ja saavutatud antikehade tase veidi kõrgem kui pärast kolmandat doosi. Ka omikroni neutraliseerimise aktiivsus suurenes umbes kümnekordselt. Olulist erinevust Pfizer/BioNTechi ja Moderna vaktsiinide vahel ei leitud. Kontrollgrupi inimestel jätkasid antikehade tiitrid samal ajal langust.
Neljas doos ei põhjustanud olulisi kõrvaltoimeid, kuid kerged süsteemsed ja lokaalsed sümtpomid tekkisid suuremal osal patsientidest.
Omikroniga (epidemioloogilise situatsiooni, mitte sekveneerimise põhjal hinnates) nakatus 25% kontrollgrupi, 18% Pfizer/BioNTechi ja 21% Moderna neljanda doosi saanud uuritavatest. Vaktsiini efektiivsus SARS-CoV-2 nakkuse eest kaitsmisel oli 30% Pfizer/BioNTechi ja 11% Moderna vaktsiini puhul. Nii vaktsineeritute kui kontrollide hulgas oli suuremal osal väga kerged sümptomid. Suurem osa nakatunutest olid potentsiaalselt nakkusohtlikud, mida peegeldas kõrge viiruskoormus hingamisteedes. Vaktsiini efektiivsus sümptomaatilise haigestumise vältimisel oli parem kui asümptomaatiliste nakkuste vältimisel: 43% Pfizer/BioNTechi ja 31% Moderna vaktsiini kasutamisel.
Seega on SARS-CoV-2 neljas mRNA-põhine vaktsiinidoos immunogeenne, ohutu ja mõnevõrra efektiivne (eeskätt sümptomaatilise haigestumise osas). Olulist erinevust omikroni neutraliseerimise mõttes ei olnud pärast kolmandat ja neljandat doosi. Näib, et maksimaalne immunogeensus on kolme vaktsiinidoosiga saavutatav ja neljas doos suudab antikehade taseme vaid taastada. Noortele tervetele tervishoiutöötajate neljadate dooside tegemine võib kaasa tuua vaid marginaalse tervisekasu. Eakate ja haavatavate gruppide kohta selle uuringu põhjal järeldusi teha ei saa.
Regev-Yochay G, et al. Efficacy of a Fourth Dose of Covid-19 mRNA Vaccine against Omicron. N Engl J Med. 2022 Mar 16. doi: 10.1056/NEJMc2202542.