Hüpertensiooni ravis võib lisanduda uus ravimiklass
Baksdrostaat langetab ravimiresistentse hüpertensiooniga patsientide vererõhku märgatavalt, näitas II faasi kliiniline uuring BrigHTN.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Kui preparaadi ohutus ja tõhusus saavad kinnitust III faasi kliinilises uuringus, võib see olla esimene ravim uues antihüpertensiivsete ravimite klassis alates 2007. aastast.
Umbes 10-20% hüpertensiooniga patsientidel on ravimiresistentne haigus, mille puhul on vererõhk kõrge hoolimata ravist mitme preparaadiga. Ravijuhendid soovitavad sellistel juhtudel raviskeemi lisada spironolaktooni, kuid selle kasutamist limiteerivad hüperkaleemia risk ja teised kõrvaltoimed. Baksdrostaat on aldosterooni süntaasi kõrge selektiivsusega inhibiitor.
Aldosterooni süntaas kontrollib aldosterooni sünteesi ja see on hüpertensiooni ravi sihtmärgiks olnud mitukümmend aastat. Aldosterooni süntaasi selektiivne inhibeerimine on raskesti saavutatav, kuna kortisooli sünteesi katalüüsib teine ensüüm, mille järjestus kattub aldosterooni süntaasi omaga 93% ulatuses. Baksrostaat inhibeerib aldosterooni ilma kortisooli sünteesi mõjutamata.
Randomiseeritud platseebokontrollitud BrigHTN uuringus osales 248 patsienti ravimiresistentse hüpertensiooniga. Uuritavate vererõhk oli 130/80 mmHg või kõrgem, hoolimata sellest, et nad said stabiilses doosis vähemalt kolme antihüpertensiivset ravimit, millest üks oli diureetikum. Uuritavad randomiseeriti saama ühel korral päevas 12 nädala jooksul kas baksdrostaati 0,5 mg (69 patsienti), 1 mg (70 patsienti), 2 mg (67 patsienti) või platseebot (69 patsienti). Uuringu esmaseks tulemusnätajaks oli süstoolse vererõhu muutus 12 nädala möödumisel.
Süstoolne vererõhk langes baksdrostaat 1 mg saanutel -8 mmHg võrra ja baksdrostaat 2 mg saanutel -11 mmHg võrra võrreldes platseeboga. Baksdrostaadiga ei esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid, neerupealiste puudulikkust ega surmajuhtumeid. Kahel patsiendil tekkis hüperkaleemia (kuni 6 mmol/l), mis taandus pärast ravi katkestamist ega tekkinud ravi taasalustamisel enam uuesti.
Freeman MW, et al. Phase 2 Trial of Baxdrostat for Treatment-Resistant Hypertension. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):395-405. doi: 10.1056/NEJMoa2213169.