Euroopa Ravimiametis kiideti heaks uudne vererõhuravim

Euroopa Ravimiamet andis positiivse arvamuse uuele vererõhuravimile toimeainega aprotsitentaan (brändinimi Euroopas Jeraygo). USA Toidu- ja Ravimiamet on ravimile samuti heakskiidu andnud, seal tuleb see turule Tryvio nime all. Ravim on näidustatud raviresistentse hüpertensiooniga täiskasvanutel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Aprotsitentaan on kahetoimeline endoteliiniretseptori antagonist, mis blokeerib endoteliiniretseptor-A ja endoteliiniretseptor-B vahendatud toimeid nagu vasokonstriktsioon, fibroos, rakkude proliferatsioon, põletik ja aldosterooni tootmine. Hüpertensiooni korral on endoteliini tase üles reguleeritud ja kõik need mõjud rõhutatud. Varem on sarnase toimega ravimitest heakskiidu saanud pulmonaalhüpertensiooni ohjamiseks mõeldud endoteliiniretseptor-A selektiivne antagonist ambrisentaan ning kahese toimega A- ja B-retseptorite antagonistid bosentaan ja matsitentaan.

Aprotsitentaani efektiivsust ja ohutust näidati III faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud mitmekeskuselises PRECISION uuringus 730 täiskasvanul, kes said juba vähemalt kolme antihüpertensiivset ravimit ja kellel sellest hoolimata oli süstoolne vererõhk ≥ 140 mmHg. Aprotsitentaan langetas vererõhku statistiliselt ja kliiniliselt oluliselt paremini kui platseebo, efekt oli nähtav nii neli kui 40 nädalt kestnud ravi järel.

Alagruppide analüüsid näitasid, et ravimi vererõhku langetav mõju oli ühetaoline erinevates gruppides, sõltumata patsientide vanusest, rassist, kehamassiindeksist, neerude glomerulaarfiltratsiooni kiirusest, albumiini ja kreatiniini suhtest ning diabeedi olemasolust või puudumisest.

Ravim on hästi talutav, kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on kerged-mõõdukad tursed, vedelikuretentsioon ja hemoglobiinitaseme langus.

Aprotsitentaani võetakse üks kord päevas ja see on efektiivne kombinatsioonis ükskõik milliste teiste vererõhuravimitega. Ravimite omavahelisi koostoimeid aprotsitentaan ei tekita. Preparaat saab olema kahe annusena, 12,5 mg ja 25 mg, mida võetakse ühel korral päevas.

Aprotsitentaani näidustuseks on ravimiresistentse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kes tarvitavad juba vähemalt kolme vererõhuravimit.

Euroopa Komisjoni positiivse otsuseni läheb veel tõenäoliselt umbes kaks kuud aega. Millal ravim päriselt kasutusele jõuab, pole veel teada.