Euroopa Ravimiamet hoiatab: loata raku- ja geeniteraapiaravimid võivad olla eluohtlikud

Uudsed ravimid on ravimite grupp, mis sisaldavad kas rakke, kudesid või viiruseid, mis võivad olla geneetiliselt muudetud. Sellisel juhul nimetatakse neid geeniteraapia ravimiteks.

Uudsed ravimid saavad müügiloa Euroopa Liidu üleselt – loa annab välja Euroopa Komisjon. Müügiluba tõendab, et ravim on ohutu ja tõhus. Lisaks müügiloale saab uudseid ravimeid kasutada ka kliinilise uuringu ning haiglaerandi raames. Nende jaoks annavad loa liikmesriikide ravimiametid. Kliinilise uuringu ja haiglaerandi ravimid on veel uuringujärgus olevad ravimid ja nende tõhususe kohta pole veel piisavalt andmeid, et anda müügiuba. Haiglaerandi puhul on sageli ka tegemist ravimitega, mille kohta on küll juba piisavalt andmeid, kuid mille tootmine ei ole tööstuslikus formaadis mõistlik.

Paraku pakutakse patsientidele ka uudseid ravimeid, millel pole ei müügi- ega ka kliinilise uuringu või haiglaerandi luba. Sellisel juhul on tegemist ebaseadusliku tegevusega. Loata ravimitel ei pruugi olla ravitoimet ning veel enam – pole teavet kõrvaltoimete kohta ja seetõttu võib nende ravimite kasutamine olla patsiendile (elu)ohtlik.

Kõiki loaga ravimeid tehakse väga kontrollitud tingimustes: tootja peab muuhulgas tõendama, et ravim pole saastunud, et selle koostis on kõikides partiides sama ning säilitamistingimused tagavad ravimi kvaliteedi. Kontrollimata tingimustes tehtud ravimid võivad tegemise käigus saastuda, nende koostis võib olla varieeruv ja neid võib olla hoitud ebasobivates tingimustes. Seetõttu võibki tulemuseks olla ohtlik ja ebatõhus ravim.

Üks selline ebaseaduslik teraapiaviis, mida mõned ettevõtted Euroopa Liidus ilma loata müüvad, on dendriitrakuteraapia. See tähendab teatud tüüpi immuunrakkude (dendriitrakud) kasutamist kasvajaraviks.

Kuidas ebaseaduslikku ravimit või teraapiat ära tunda?

• Tooteid pakutakse enamasti mõnel (ingliskeelsel) veebilehel või sotsiaalmeediakanalis kui viimast lootust raske haiguse vastu. Rõhutakse emotsioonidele, sest ravivõimaluseta inimesed on alati emotsionaalselt hapras seisus ja valmis kinni haarama igast paranemisvõimalusest.
• Sageli kirjeldatakse ravimit eksperimentaalsena, kuid kliinilise uuringu või haiglaerandi loa kohta info puudub.
• Ravimit reklaamitakse kui olemasolevatest ravimitest palju tõhusamalt mõjuvat.
• Raviviisi eest võidakse küsida suuri summasid.
• Selliste ettevõtetena on Euroopa Liidus teada nt Immucura, Immunyo, Primo Medico ja Iaso Health GmbH.

Ravimiametil on ülevaade kõigist müügiloaga uudsetest ravimitest, Euroopas toimuvatest kliinilistest uuringutest ja Eestis haiglaerandi raames kasutatavatest ravimites. Juhul kui tegu on loata tegevusega, kaasatakkse ka politsei ja teavitame loata tegutsejast ka teisi Euroopa Liidu ravimiameteid.