Euroopa Ravimiamet hindab, kas Moderna vaktsiin sobib noortele
Euroopa Ravimiamet alustab hindamist, et laiendada koroonavaktsiin Moderna kasutamist 12-17-aastastele noortele.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Moderna koroonavaktsiini kasutamine on praegu lubatud 18-aastastel ja vanematel. Euroopa Ravimiameti Inimravimite komitee hindab Moderna koroonavaktsiini müügiloa hoidja esitatud andmeid, sealhulgas suure käimasoleva kliinilise uuringu tulemusi, milles osalevad noorukid vanuses 12-17 eluaastast. Uuring on läbi viidud vastavalt Moderna koroonavaktsiini lasteuuringu kavale (PIP), mille kiitis heaks Euroopa Ravimiameti pediaatriakomitee (PDCO). Inimravimite komitee hindab andmeid, et otsustada, kas soovitada näidustuse muutmist.
Inimravimite komitee hinnang esitatakse Euroopa Komisjonile, kes teeb lõpliku otsuse. Otsus kehtib kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides.
Inimravimite komitee hinnangut võib oodata juulis.