Euroopa Ravimiamet hindab Comirnaty kasutamist 5-11-aastastel
Euroopa Ravimiamet (EMA) hindab taotlust, millega soovitakse laiendada BioNTech/Pfizeri COVID-19 vaktsiini Comirnaty kasutamist 5–11-aastastele lastele.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Hetkel on COVID-19 vaktsiini Comirnaty lubatud kasutada 12-aastastel ja vanematel.
Comirnaty sisaldab molekuli, mida nimetatakse mRNA-ks ja mis sisaldab juhiseid COVID-19 haigust põhjustava SARS-CoV-2 viiruse valgu ehk antigeeni tootmiseks. Comirnaty ei sisalda viirust ennast ja ei ole võimeline tekitama COVID-19 haigust.
EMA Inimravimite Komitee langetab otsuse tuginedes vaktsiinitootja poolt esitatud andmetele, mis ühtlasi hõlmavad 5 kuni 11-aastaste lastega käimasolevate kliiniliste uuringute tulemusi. Juhul kui esitatud andmed on piisavad ning ei ole vaja küsida vaktsiinitootjalt lisaandmeid, võib EMA sõnul hinnangut oodata paari kuu pärast.