Euroopa Ravimiamet alustab COVID-19 vaktsiini Skycovion müügiloa taotluse hindamist
Euroopa Ravimiamet (EMA) on saanud taotluse SK Chemicals GmbH välja töötatud koroonavaktsiini tingimustega müügiloa saamiseks.
Avaldatud
Viimati uuendatud
EMA-le on esitatud andmed immuunvastuse tekkimise kohta algse SARS-CoV-2 viiruse tüve vastu ning lisaks andmed vaktsiini ohutuse ja kvaliteedi kohta.
CHMP (EMA inimravimite komitee) annab tingimustega müügiloa andmise kohta oma soovituse pärast andmete läbivaatamist. Seejärel teeb ametliku otsuse müügiloa andmise osas Euroopa Komisjon.
Sarnaselt teistele vaktsiinidele aitab Skycovion valmistada organismi ette kaitseks COVID-19 vastu. Vaktsiin sisaldab laboris valmistatud SARS-CoV-2 pinnal leiduva ogavalgu väikeseid osakesi. Vaktsiinis on ka adjuvant – aine, mille ülesanne on tugevdada vaktsiiniga tekkivat immuunvastust.