EMA soovitab uusi meetmeid JAK inhibiitorite kasutamisel krooniliste põletikuliste haiguste ravis
Euroopa Ravimiamet (EMA) soovitab uusi meetmeid Janus-seotud kinaaside (JAK) inhibiitorite kasutamisel krooniliste põletikuliste haiguste ravis vähendamaks raskeid kõrvaltoimeid.
Avaldatud
Viimati uuendatud
EMA ravimite riskihindamise komitee (PRAC) soovitab uusi meetmeid JAK-inhibiitorite kasutamisega seotud riskide vähendamiseks, teatas Eesti Ravimiamet. Riskide hulka kuuluvad südame- ja veresoonkonna haigused, tromboos, vähkkasvajad ja rasked infektsioonid.
PRAC soovitab järgmiste riskifaktoritega patsientidel kasutada JAK-inhibiitoreid ainult juhul, kui muid ravivõimalusi ei ole saadaval:
- kõrge vanus (65 aastat ja vanemad), olemasolev risk südame- ja veresoonkonna haiguse tekkeks (nt varasem infarkt või insult), praegune või varasem pikaajaline suitsetamine või muu lisarisk vähkkasvaja tekkeks.
- JAK-inhibiitoreid tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on olemasolev risk kopsutromboosi või süvaveenide tromboosi tekkeks.
- JAK-inhibiitorite annust tuleb langetada teatud patsientidel, kellel on risk raske südame- ja veresoonkonna haiguse, tromboosi või vähkkasvaja tekkeks.
Uus informatsioon riskide kohta pärineb kliinilisest uuringust tofatsitiniibigi ja vaatlusuuringust baritsitiniibiga. Andmetest järeldus, et tofatsitiniib on seotud kõrgema riskiga südame- ja veresoonkonna haiguste, tromboosi, vähkkasvajate ja raskete infektsioonide tekkeks. PRAC hinnangul on riskid seotud kõikide krooniliste põletikuliste haiguste ravis kasutatavate JAK-inhibiitoritega.
Neid toimeaineid sisaldavate ravimite teabelehti ja riskivähendamise meetmeid uuendatakse peagi vastavate soovitustega.
Eestis on saadaval 3 erineva toimeainega JAK-inhibiitorit erinevate krooniliste põletikuliste haiguste ravis.
- tofatsitiniib 5 mg ja 11 mg tablett– (reumatoidartriit, psoriaatriline artriit)
- baritsitiniib 4 mg tablett- (reumatoidartriit, atoopiline dermatiit, koldeline alopeetsia)
- upadatsitiniib 15 mg ja 30 mg tablett – (anküloseeriv spondüliit, haavandiline koliit, atoopiline dermatiit, psoriaatriline artriit, reumatoidartriit)
Eestis kasutab igapäevaselt JAK-inhibiitoreid krooniliste põletikuliste haiguste ravis umbes 100 inimest (2022. aasta esimese poolaasta hulgimüügistatistika andmetel).