EMA soovitab anda müügiloa VidPrevtyn Betale tõhustusvaktsiinina
Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) soovitab anda müügiloa COVID-19 vaktsiinile VidPrevtyn Beta kasutamaks seda tõhustusvaktsiinina eelnevalt mRNA või adenoviirusvektor vaktsiinidega vaktsineeritud täiskavanutel.
Avaldatud
Viimati uuendatud
VidPrevtyn Beta, mille on välja töötanud ettevõte Sanofi Pasteur, sisaldab SARS-CoV-2 beetatüve ogavalku. Vaktsiin sisaldab ka adjuvanti, mis aitab immuunvastust tugevdada.
Kliinilistes uuringutes võrreldi VidPrevtyn Beta vaktsiini tekitatud immuunvastust varasemalt kasutusel olnud vaktsiinide immuunvastusega. Esimesse uuringusse kaasati 162 täiskasvanud inimest, kellele manustati tõhustusannusena VidPrevtyn Beta või Comirnaty (algne versioon) vaktsiini. Uuring näitas, et VidPrevtyn Beta vaktsiin tekitab SARS-CoV-2 omikron BA.1 tüve vastu kõrgema antikehade taseme kui vaktsiin Comirnaty.
Teises uuringus leiti, et VidPrevtyn Beta taastas tõhustusannusena immuunsuse erinevate SARS-CoV-2 tüvede vastu 627 täiskasvanud inimesel, kes olid varem läbinud vaktsineerimiskuuri mRNA vaktsiinide (Comirnaty või Spikevax) või adenoviirusvektoril põhinevate vaktsiinidega (Vaxzevria või Jcovden).
CHMP järeldas nende andmete põhjal, et VidPrevtyn Beta on tõhustusannusena sama tõhus kui Comirnaty.
VidPrevtyn Beta kõige sagedasemad kõvaltoimed olid süstekoha valulikkus, peavalu, lihas- ja liigesvalu, kehv enesetunne ja külmavärinad. Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged ja möödusid paari päeva jooksul.
CHMP hinnangul ületab VidPrevtyn Beta’st saadav kasu sellega seotud riskid, mistõttu soovitab komitee anda vaktsiinile Euroopa Liidus müügiloa.
Vaktsiini ohutuse ja tõhususe jälgimine jätkub Euroopa Liidu ravimiohutuse süsteemi ja täiendavate uuringute abil.
Vaktsiini omadusi, toimet ja kõrvaltoimeid kirjeldava pikema ülevaate leiate siit.
Kuidas VidPrevtyn Beta töötab?
Sarnaselt teistele vaktsiinidele aitab VidPrevtyn Beta valmistada organismi ette kaitseks Covid-19 vastu. Vaktsiin sisaldab laboris valmistatud SARS-CoV-2 beetatüve pinnal leiduva ogavalgu varianti. Vaktsiinis on ka adjuvant – aine, mille ülesanne on tugevdada vaktsiiniga tekkivat immuunvastust.
Vaktsiini süstimise järel saab immuunsüsteem aru, et tegemist on kehale võõra valguga ning hakkab tekitama selle vastu loomulikku kaitset: antikehasid ja T-rakke. Kui vaktsineeritud inimene puutub hiljem kokku SARS-CoV-2 viirusega, tunneb immuunsüsteem viiruse ogavalgu ära ja on valmis seda ründama. Antikehad ja immuunrakud kaitsevad Covid-19 vastu, nad hävitavad viiruse, takistavad selle tungimist keharakkudesse ja hävitavad ka viirusega nakatunud rakud.