EMA alustab kahevalentse koroonavaktsiini hindamist
Kohandatud Spikevaxi vaktsiin on välja töötatud eesmärgiga pakkuda tõhusamat kaitset SARS-CoV-2 viiruse vastu. Vaktsiin on kahevalentne ehk see on mõeldud pakkuma kaitset kahe erineva viiruse tüve vastu - SARS-CoV-2 algse tüve ning Omikroni tüve vastu.
Avaldatud
Viimati uuendatud
EMA (Euroopa Ravimiamet) alustab kiirendatud hindamisprotseduuri kohandatud vaktsiini eelkliinilistest uuringutest saadud tulemuste ning tootmist puudutavate andmete läbivaatamisega (keemia, tootmine, kontrollid), teatas Eesti Ravimiamet. Lisaks oodatakse kohandatud vaktsiini arendajalt andmeid vaktsiini tekitatud immuunvastuse ning tõhususe kohta pidades silmas viiruse algset tüve ning Omikroni tüve. Kiirendatud hindamisprotseduur kestab nii kaua kuni andmeid on piisavalt, et esitada ametlik müügiloataotlus.
EMA annab teada kiirendatud hindamisprotseduuri tulemustest ning ametliku müügiloataotluse esitamisest.
SARS-CoV-2 viiruse välispinnal asuvad nn ogavalgu molekulid, mis aitavad viirusel siseneda peremeesrakkudesse. See on COVID-19 haiguse vallandumise eeltingimus. Spikevaxi vaktsiin sisaldab ogavalgu geneetilist infot (mRNA), mis on pakitud lipiide (rasva) sisaldavasse mikroskoopilisse osakesse. Lipiidsete osakeste ülesanne on kaitsta mRNA-d lagundamise eest ja hõlbustada mRNA rakku sisenemist.
Kui inimene saab vaktsiini, hakkavad rakud mRNA-s oleva info põhjal viiruse ogavalku tootma. Inimese organismi jaoks on see valk võõras ja seetõttu algatab immuunvastuse – viirusspetsiifiliste antikehade ja immuunrakkude T-lümfotsüütide tekke. Kui inimene puutub hiljem päris viirusega kokku, tunneb immuunsüsteem viiruse ära ja suudab sellega võidelda. Vaktsiinis sisalduv mRNA lagundatakse pärast vaktsineerimist lühikese aja jooksul ning see ei jää inimese kehasse püsima.