Dulaglutiid on paljulubav 2. tüüpi diabeediga noorte ravis
USA-s on noorukite 2. tüüpi diabeedi raviks GLP-1 retseptori agonistidest heaks kiidetud igapäevaselt süstitav liraglutiid ning üks kord nädalas süstitav eksenatiid. Nüüd võib sinna lisanduda üks kord nädalas süstitav dulaglutiid.
Avaldatud
Viimati uuendatud
AWARD-PEDS uuringus näidati, et 2. tüüpi diabeedi ja rasvumisega noortel, kes võisid, aga ei pruukinud saada ravi metformiini (63%) või basaalinsuliini (3%) või mõlemaga (25%) ja kelle ravile lisati üks kord nädalas 0,75 mg või 1,5 mg dulaglutiidi, saavutasid 26 nädalaga parema HbA1c kui need, kellele lisati platseebo, kuid kehakaalu osas märgatavat muutust ei tekkinud.
Uuringus osales 154 2. tüüpi diabeediga noorukit, kelle kehamassiindeks oli suurem kui eakohane 85. protsentiil. Noored randomiseeriti 1 : 1 : 1 saama kas kahte erinevat doosi dulaglutiidi või platseebot 26 nädala jooksul ning sellele järgnes 26 pimendamata nädalat, mille jooksul platseebogrupp sai 0,75 mg dulaglutiidi. Noorte keskmine vanus oli 14,5 eluaastat, kehamass 91 kg ja kehamassiindeks 34 kg/m2, kaks kolmandikku osalejatest olid neiud.
Esimese 26 nädalaga tõusis HbA1c tase platseebot saanutel 0,6% võrra, samal ajal langes see dulaglutiidi 0,75 mg grupis 0,6% ja dulaglutiidi 1,5 mg grupis 0,9% võrra. Pooled (51%) dulaglutiidi saanutest saavutasid HbA1c taseme alla 7%, platseebogrupis õnnestus sama eesmärgini jõuda vaid 14%-l. Paastuglükoosi tase langes dulaglutiidi tarvitanutel 1,05 mmol/l ja platseebogrupis tõusis 0,95 mmol/l võrra.
Kehamassiindeksi ja rasvumisega seotud tegurite osas ei olnud gruppide vahel erinevust ka 52 nädala möödumisel. Näib, et noorukid on GLP-1 retseptori agonistide kaalu langetava mõju suhtes mingil põhjusel resistentsed, kuna ka liraglutiidi ja eksenatiidi uuringutes oli näha samasugune mõju puudumine.
Pärast 26 nädala möödumist jätkasid uuringus osalejad avatud disainiga jätkuperioodi, mille käigus platseebot saanud noored said dulaglutiidi 0,75 mg ja saavutasid sellega 52. nädalaks HbA1c taseme languse keskmiselt 0,9%. Uuringu käigus dulaglutiidi saanud noored jätkasid sama annusega ja nende HbA1c tase püsis märkimisväärselt allpool uuringu alguses olnud taset, kuigi näitas tõusutendentsi.
Ravimi ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutega, kõige sagedasemad olid seedetrakti kõrvaltoimed.
2. tüüpi diabeet on noorukitel oluliselt kiirema ja agressiivsema progressiooniga haigus kui täiskasvanutel ja tekitab kiiremini tüsistusi, samas on noortel ravivõimalused hulga kitsamad. Arvestades HbA1c taseme progresseeruvat tõusu varasemas märgilises TODAY uuringus ning et 34%-l noorukitest oli seal HbA1c 10% ja rohkem, on efektiivset ja ohutut diabeediravi selles eagrupis hädasti vaja. SGLT2 inhibiitorite ja DPP-4 inhibiitoritega on noorukitel kliinilised uuringud käimas, kuid osalejate värbamine läheb aeglaselt.
Allikas: Arslanian SA et al. Once-Weekly Dulaglutide for the Treatment of Youths with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2022 Jun 4. doi: 10.1056/NEJMoa2204601.