AstraZeneca vaktsiini infolehte lisati hoiatus tromboosijuhtude kohta

AstraZeneca koroonavaktsiini pakendi infolehes uuendati lõiku 2 "Mida on vaja teada enne COVID-19 Vaccine AstraZeneca manustamist". Ravimi omaduste kokkuvõttes (SPC) on uuendatud lõiku 4.4 "Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel". Mõlema infolehe puhul lisati väga harva täheldatud trombotsütopeeniaga tromboosijuhtude hoiatus.

Näiteks ravimi omaduste kokkuvõttes tuuakse välja:

Pärast vaktsineerimist COVID-19 Vaccine AstraZenecaga on väga harva täheldatud tromboosi esinemist koos trombotsütopeeniaga, millega mõnel juhul kaasnes veritsus. See hõlmab raskeid juhte, mis väljenduvad veenitromboosina, sealhulgas ebatavalistes kohtades, näiteks aju venoossiinuse tromboos, mesenteriaalveeni tromboos, aga ka arteriaalne tromboos, samaaegselt koos trombotsütopeeniaga. Enamik neist juhtudest ilmnes esimese seitsme kuni neljateistkümne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja esines alla 55-aastastel naistel, kuid see võib kajastada vaktsiini suurenenud kasutamist selles populatsioonis. Mõned juhud lõppesid surmaga. Tervishoiutöötajad peaksid olema tähelepanelikud trombemboolia ja/või trombotsütopeenia nähtude ja sümptomite suhtes. Vaktsineeritavaid tuleb hoiatada, et nad pöörduksid viivitamatult arsti poole kui vaktsineerimise järgselt ilmnevad sellised sümptomid nagu hingeldus, rindkere valu, jalgade turse, püsiv kõhuvalu. Lisaks peavad viivitamatult arsti poole pöörduma kõik, kellel esinevad vaktsineerimise järgselt neuroloogilised sümptomid, sealhulgas tugevad või püsivad peavalud või ähmane nägemine, või kellel tekivad mõne päeva pärast vaktsineerimiskohast erinevas nahapiirkonnas verevalumid (petehhiad).

Verejooksu oht intramuskulaarse manustamise korral

Nagu teiste intramuskulaarsete süstetega, tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega patsientidele, kes saavad ravi antikoagulantidega või kellel on trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäire (nt hemofiilia), sest taolistel isikutel võivad intramuskulaarse manustamise järel tekkida verejooks või verevalumid.

Uuenenud infolehed on leitavad nii eesti- kui vene keeles ravimiregistrist ja ravimiameti kodulehelt.