Apteekidesse jõudis müügile esimene suukaudne koroonaravim

Artikli autor: Argo Lätt

Eesti osales ravimi ostmiseks Euroopa Liidu ühishankes, mis tükk aega venis. Eestisse jõudis esimese kogusena 4000 ravimikarpi, millest 400 läks haiglatele ja ülejäänud kogus jääb apteegist retseptiga väljastatavaks. Ravim on laiali jagatud hulgimüüjate vahel. Apteegid saavad tellida seda ravimit hulgimüüjatelt. Ravimit hakkavad saama piiratud riskirühma patsiendid apteegist 100% soodustusega. See tähendab, et patsient maksab omaosalusena vaid 2,50 eurot. Arstidel on võimalik pärast riskirühma kuuluva patsiendi COVID-19 diagnoosi kinnitamist väljastada digiretsept ja ravimi saab kätte apteegist.

Tähelepanu! Ravimi Eestisse saabunud esimesel partiil on pakendil ja infolehes algne tootja poolt omistatud toimeaine nimetus PF-07321332. Ravimiregistris on kasutusel juba uus INN-nimetus nirmatrelviir.

Paxlovid on kombineeritud (koospakendatud) antiviraalne preparaat, mis sisaldab kahte toimeainet: nirmatrelviiri (endise nimetusega PF-07321332) ja ritonaviiri.

Ritonaviiri koosmanustamine väikese annusena aitab aeglustada nirmatrelviiri metabolismi ehk lagunemist, et see püsiks organismis aktiivsena pikema aja jooksul suuremate kontsentratsioonide juures, et aidata võidelda viirusega.

Nirmatrelviir on SARS-CoV-2 proteaasi inhibiitor. See on spetsiaalselt välja töötatud suukaudseks manustamiseks, nii et seda saab määrata esimeste infektsiooninähtude ilmnemisel, ning see võib aidata vältida patsientidel rasket haigust, mis võib vajada haiglaravi ja viia surmani. Proteaasi inhibiitorid on viirusevastaste ravimite klass, mida kasutatakse laialdaselt HIV/AIDSi ja C-hepatiidi raviks. Proteaasi inhibiitorid takistavad viiruse replikatsiooni, seondudes selektiivselt viiruse proteaasidega (nt HIV-1 proteaas) ja blokeerides valgu prekursorite proteolüütilist lõhustumist, mis on vajalik nakkavate viirusosakeste tootmiseks. Nirmatrelviir inhibeerib viiruse replikatsiooni staadiumis, mida nimetatakse proteolüüsiks ja mis toimub enne viiruse RNA replikatsiooni. Prekliinilistes uuringutes ei näidanud ravim mutageenset DNA-koostoimet.

Ravim toimib vaid juhul, kui ravi alustatakse niipea kui võimalik pärast COVID-19 diagnoosimist, kuid mitte hiljem kui viie päeva jooksul alates sümptomite tekkest. Ravikuur kestab viis päeva ja see tuleks läbida igal juhul, sõltumata sellest, kas sümptomid muutuvad kergemaks või raskemaks. Kliiniline uuring EPIC-HR on näidanud, et kui ravimit manustati viie päeva jooksul pärast sümptomite tekkimist, vähenes haiglaravi või surma tõenäosus vaktsineerimata suure riskiga täiskasvanutel umbes 89% (95% CI, 75–94%).

Ravimi kasutamise eesmärk on vältida riskigruppi kuuluvate nakatunud patsientide haiguse rasket kulgu ja seeläbi vähendada hospitaliseerimise riski. Ravimi väljakirjutamisel ei tohi patsiendi sümptomaatika olla sedavõrd raske, et ta vajaks näiteks lisahapnikku.

Praegu kehtivad eeskirjad nirmatrelviiri + ritonaviiri retsepti väljakirjutamiseks

Vastavalt ravimikomisjoni 09.12.2021 otsusele on paika pandud kriteeriumid ravimi väljastamiseks, need kehtivad esialgu kuni 01.04.2023.

Haigus võib olla diagnoositud PCR-testiga või tervishoiuteenuse osutaja juuresolekul tehtud antigeeni kiirtesti abil ja dokumenteeritud MISP-is, et vältida selle väga kuluka ravimi liig- või väärkasutamist.

Ravimit võib välja kirjutada ravikindlustatud patsientidele, kellel esinevad COVID-19 sümptomid ja kellel esineb vähemalt üks järgnevatest riskiteguritest:

• vanus üle 60 a;
• rasvumus (KMI üle 35);
• krooniline neeruhaigus;
• sirprakuline aneemia;
• diabeet, kardiovaskulaarhaigus või hüpertensioon;
• krooniline kopsuhaigus;
• aktiivne pahaloomuline kasvaja;
• sõltuvus meditsiinilistest abivahenditest (näiteks sõltuvus CPAP-seadmest);
• immuunsupresseeriv haigus või ravi.

Ravimist on kasu, kui hakata võtma seda mitte hiljem kui viiendal päeval pärast sümptomite avaldumist. Perearst peab selgitama patsiendile ravi kohese alustamise olulisust, sh vajadust osta ravim välja samal päeval. Nirmatrelviiri + ritonaviiri retsept kehtib vaid viis päeva alates selle koostamisest, seejärel apteek ravimit enam väljastada ei saa, kuna retsept aegub. Samuti tuleb retseptile märkida õige diagnoosikood: U07.1 või U07.2.

Koostoimed

Nirmatrelviiril + ritonaviiril on koostoimeid väga mitmete ravimitega, mistõttu on kasutamine kas vastunäidustatud või nõuab raviskeemi muutust – arst veendub selles enne retsepti väljakirjutamist. Enne retsepti väljastamist tuleb kindlasti tutvuda ravimi koostoimetega, vastunäidustustega ja kõrvaltoimetega.

Oluline teave apteekrile koostoimetest käsimüügiravimitega:

• Naistepuna sisaldavate preparaatidega on nirmatrelviir + ritonaviir vastunäidustatud (nirmatrelviiri + ritonaviiri toime väheneb).
• Loratadiini toime tugevneb (koosmanustamisel on vajalik ettevaatus: unisuse, tahhükardia ja peavalu risk).

Oluline

• Paxlovid on retseptiravim. Kui patsient küsib seda ravimit apteegis ilma retseptita, tuleb ta suunata perearstile isegi siis, kui patsiendil on ette näidata kiirtesti positiivne tulemus.
• Arst kirjutab riskipatsiendile välja retsepti ja patsient (pigem terve pereliige vm) ostab ravimi apteegist retsepti alusel, tasudes 100% soodusmäära korral omaosaluse 2,50 eurot.
• Kui retsepti väljakirjutamisest on möödas enam kui viis päeva, kaotab retsept automaatselt kehtivuse.
• Enne retsepti väljastamist tuleb kindlasti tutvuda ravimi koostoimetega ja vastunäidustustega.
• Ravimitele kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
• Ravimi omaduste kokkuvõte: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_et.pdf
• Liverpooli Ülikooli COVID-19 ravimite koostoimete andmebaas:https://www.covid19-druginteractions.org/checker