Uus analüüs toetab nintedaniibi pikaaegset kasutamist SSc-ILD-patsientidel
Firma Boehringer Ingelheim teavitas kliinilise uuringu SENSCIS®-ON vaheanalüüsi tulemustest. Vaheanalüüsiga hinnati nintedaniibi toimet süsteemse skleroosiga seotud interstitsiaalse kopsuhaigusega (SSc-ILD) patsientidel. Selle analüüsi tulemused avaldati Ameerika reumatoloogiakolleegiumi aastakonverentsi „ACR Convergence 2020” veebimaterjali hulgas.
Avaldatud
Viimati uuendatud
SENSCIS-ON on avatud jätku-uuring, millega hinnatakse nintedaniibi pikaaegset ohutust SSc-ILD-patsientidel, kes läbisid III faasi kliinilise uuringu SENSCIS®. Uuringus hinnatakse 52 nädala jooksul kopsude forsseeritud vitaalkapatsiteedi (FVC) absoluutset ja suhtelist muutust lähtetasemega võrreldes.
Vaheanalüüsi järgi oli nintedaniibi ohutusprofiil uuringus SENSCIS-ON kooskõlas uuringu SENSCIS tulemustega, kusjuures kõige sagedamini esinenud kõrvalnähuks oli kõhulahtisus. Jätku-uuringus osaleval 347 patsiendil esineb sarnaselt uuringu SENSCIS tulemustega FVC langus. Uuringus SENSCIS-ON on keskmine FVC muutus 52. nädalal olnud lähtetasemega võrreldes –51,3 ml, kliinilises uuringus SENSCIS oli sama näitaja –42,7 ml.
Süsteemne skleroos ehk skleroderma on haruldane autoimmuunhaigus, mida iseloomustab kõikjal kehas sidekoe paksenemine ja armistumine. Haigus mõjutab Ameerikas Ühendriikides 100 000 ning üle maailma 2,5 miljonit inimest. Haiguse iseloomulik tunnus on fibroos, mis tekib nahas ja siseelundites, sealhulgas kopsudes. Haiguse üheks sagedasemaks ilminguks on interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD), mis võib haige invaliidistada ja talle eluohtlikuks muutuda. Ligikaudu 25%-l patsientidest on kolme aasta jooksul pärast diagnoosimist haigusprotsessi olulisel määral haaratud kopsud. Süsteemse skleroosi patsientide peamine surmapõhjus on interstitsiaalne kopsuhaigus.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
