Uuringu HELP Study™ avatud jätku-uuringu III faasi lõpptulemused toetavad Takhzyro® (lanadelumab) kasutamist pikaajalise ennetava ravivõimalusena päriliku angioödeemiga patsientidel
Uuringu HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis) Study™ avatud jätku-uuringuga hinnatakse Takhzyro® (lanadelumab) pikaajalise ravi efektiivsust ja ohutust pärilikku angioödeemi (HAE) põdevatel 12-aastastel ja vanematel patsientidel. Uuringu tulemused olid ohutuse ja efektiivsuse osas kooskõlas Takhzyro® (lanadelumab) esialgse keskse kliinilise uuringu tulemustega.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Keskmine (min, max) üleüldine HAE atakkide määr vähenes algtasemega võrreldes (N=212) 87,4% võrra (-100; 852,8), ning eelnevalt kindlaks määratud uuringuga seotud tulemusnäitaja järgi oli peaaegu 70% (68,9%) patsientidest, kes said Takhzyro® (lanadelumab) 300 mg iga kahe nädala järel, atakkidevaba ajavahemik pikem kui 12 kuud (n=209).1, 2 Need andmed esitati 2020. aasta Ameerika allergia-, astma- ja immunoloogiakolledži (ACAAI) iga-aastasel virtuaalsel teaduskonverentsil ning avaldati ka ACAAI ajakirja „Annals of Allergy, Asthma & Immunology“ novembri väljaandes.
Avatud jätku-uuringu alguses sai Takhzyro® (lanadelumab) 212 patsienti (109 varasemasse uuringusse kaasatud patsienti, keda hinnati algselt uuringus HELP Study ja kes jätkasid avatud jätku-uuringus, ning 103 uuringusse sobivat patsienti, kes ei osalenud uuringus HELP Study, kuid kellel oli viimase 12 nädala jooksul esinenud vähemalt üks atakk). Varasemasse uuringusse kaasatud patsientidele manustati 300 mg Takhzyro® (lanadelumab) päeval 0 ning seejärel pärast esimest atakki iga kahe nädala järel. Varasemasse uuringusse mitte kaasatud patsientidele manustati 300 mg annus iga kahe nädala järel, alustades päevast 0. 196 uuringus osalenud patsienti said ravi vähemalt 12 kuu jooksul ning 173 uuringus osalejat said ravi vähemalt 30 kuu jooksul.
Teave päriliku angioödeemi kohta
Pärilik angioödeem (HAE) on harvaesinev geneetiline haigus, mille tulemusel tekivad korduvad ödeemi ehk turse atakid erinevates kehaosades, näiteks kõhupiirkonnas, näopiirkonnas, jalgades, suguelunditel, kätel ja kurgus. Turse võib olla kurnav ja valulik. Hingamisteid takistavad atakid võivad põhjustada lämbumist ning olla potentsiaalselt eluohtlikud. HAE hinnanguline esinemissagedus ülemaailmselt on üks 50 000 inimese kohta. See seisund on suhteliselt tihti alahinnatud, aladiagnoositud ja alaravitud.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
