Kliinilise uuringu EMPA-REG OUTCOME® tulemuste värske analüüsi kohaselt vähendab empagliflosiin 2. tüüpi diabeedi ja diagnoositud kardiovaskulaarse haigusega täiskasvanutel esmase ja korduva kardiovaskulaarse sündmuse esinemise riski
Empagliflosiin vähendas võrdluses platseeboga 2. tüüpi diabeedi ja diagnoositud kardiovaskulaarse haigusega täiskasvanutel kõikide kardiovaskulaarsete sündmuste (esmaste ja korduvate sündmuste summa) esinemise riski, kusjuures mõlema uuringurühma patsientidele rakendati kõrgemaid ravistandardeid. Empagliflosiini toime tehti kindlaks kliinilise uuringu EMPA-REG OUTCOME® kolme aasta tulemuste värske post-hoc-analüüsiga. Firmade Boehringer Ingelheim ja Eli Lilly and Company esitatud info avaldati ajakirjas Lancet Diabetes & Endocrinology.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Varem oli teedrajavast kliinilisest uuringust EMPA-REG OUTCOME® ilmnenud, et empagliflosiin vähendas 2. tüüpi diabeedi ja diagnoositud kardiovaskulaarse haigusega täiskasvanutel 3P-MACE-sündmuste esinemise suhtelist riski 14% ja kardiovaskulaarse surma suhtelist riski 38%.
Uuringu tulemuste uus analüüs näitas, et standardravile lisatuna vähendas empagliflosiin platseeboga võrreldes järgmiste nii esmaste kui ka korduvate sündmuste esinemise suhtelist riski:
- 3P-MACE-sündmuste risk vähenes 22%;
- südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine 42%;
- mis tahes põhjusel hospitaliseerimine 17%;
- surmaga lõppenud või mittelõppenud müokardiinfarkti risk kahanes 21%;
- koronaarhaiguse juhtumite (müokardiinfarkt ja koronaararterite revaskulariseerimine) risk vähenes 20%.
EMPA-REG OUTCOME® oli topeltpime, platseebokontrollrühmaga ja pika kestusega mitmekeskuseline juhuslikustatud kliiniline uuring, milles osales 42 riigist üle 7000 patsiendi, kellel esines 2. tüüpi diabeet ja oli diagnoositud südamehaigus.
Uuringus hinnati empagliflosiini (10 mg või 25 mg üks kord päevas) toimet võrdluses platseeboga, kusjuures mõlemad olid lisatud uuritavate standardravile. Standardravi hulka kuulusid glükoosisisaldust vähendavad ravimid ning kardiovaskulaarsed ravimid, sh hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemia vastased preparaadid. Uuringu esmane tulemusnäitaja oli aeg kardiovaskulaarse surma, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi tekkimiseni. Empagliflosiini ohutusprofiil sarnanes varasemates uuringutes esinenuga.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
