Kisqali® (ribotsikliib) näitab kõige pikemat üldise elulemuse mediaankestust, millest on seni teatatud HR+/HER2– kaugelearenenud rinnavähi korral
Kisqali (ribotsikliib) on CDK4/6 inhibiitor, mille kohta on kõige rohkem kliiniliste uuringute tõendeid ja ainus CDK4/6 inhibiitor, mille kasulikkus üldise elulemuse (OS) osas on tõestatud MONALEESA programmi kõigis kolmes III faasi uuringus – hormoonretseptor-positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2-negatiivne (HR+/HER2–) kaugelearenenud rinnavähiga naistel erinevate endokriinsete partnerravimitega sõltumata menopausi staatusest või ravireast.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Need näitavad järjepidevat ja paremat kasu üldisele elulemusele võrreldes ainult endokriinraviga ning lisaks on Kisqali (ribotsikliib) näidanud kasu elukvaliteedile.
MONALEESA-7 ja MONALEESA-3 uuringute üldise elulemuse tulemused näitasid, et Kisqali (ribotsikliib) koos endokriinraviga pikendab oluliselt HR+/HER2– kaugelearenenud rinnavähiga pre-, perimenopausaalsete või postmenopausaalsete naiste elu ning parandab ja säilitab elukvaliteeti.
Oluline on märkida, et Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi kliinilise kasulikkuse ulatuse skaalal (ESMO-MCBS) on hinnatud Kisqali (ribotsikliib) maksimumskooriga – viis (5) MONALEESA-7 uuringu alusel. See kinnitab, et kaugelearenenud HR+/HER2- rinnavähiga premenopausaalsed naised saavad Kisqali (ribotsikliib) ja aromataasi inhibiitori kombinatsioonravist kasu nii elulemuse kui ka elukvaliteedi paranemises.
Põhinedes elulemuse paranemisele ning elukvaliteedi säilimisele MONALEESA-3 uuringus, on Kisqali (ribotsikliib) kombinatsioonis fulvestrandiga saanud skoori neli (4) viiest kaugelearenenud HR+/HER2- rinnavähiga postmenopausaalsete naiste ravis.
Kõige värskem teave pärineb ESMO 2021. aasta virtuaalselt kongressilt, kus esitleti MONALEESA-2 uuringu üldise elulemuse tulemusi – Kisqali (ribotsikliib) kombinatsioonis letrosooliga võrrelduna platseebo ja letrosooli kombinatsiooniga postmenopausaalsetel naistel, kellel on HR+/HER2– kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk ning kes ei ole saanud varasemat kaugelearenenud haiguse süsteemset ravi.
Kisqali (ribotsikliib) koos letrosooliga saavutas üldise elulemuse mediaani üle viie aasta, näidates elulemuse statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist (mediaan 63,9 vs. 51,4 kuud; HR = 0,76; 95% CI: 0,63–0,93; p = 0,004). Analüüsis leiti, et pärast enam kui kuue ja poole aasta mediaanpikkusega jälgimist, mis on seni kõige pikem mistahes CDK4/6 inhibiitori uuring, pikenes üldise elulemuse mediaan üle ühe aasta. Selle pikema jälgimisaja jooksul ei täheldatud uusi ohutussignaale.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
Kisqali (ribotsikliib) ravimi omaduste kokkuvõtte leiab siit.