Jardiance® (empagliflosiin) sai Euroopas müügiloa vähenenud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse raviks
Firmad Boehringer Ingelheim ja Eli Lilly teatasid, et Euroopa Komisjon on andnud Jardiance®-ile (empagliflosiinile) müügiloa täiskasvanutel sümptomaatilise kroonilise vähenenud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse (süstoolse südamepuudulikkuse) ravimiseks. Ravimi näidustusi täiendati pärast seda, kui Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) oli 2021. aasta 20. mail andnud selleks positiivse soovituse.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Müügiluba põhineb kliinilise uuringu EMPEROR-Reduced tulemustel, mille kohaselt kahandas empagliflosiin platseeboga võrreldes oluliselt (25%) kombineeritud kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise suhtelist riski. Esmase tulemusnäitaja alusel oli empagliflosiini mõju sarnane 2. tüüpi diabeeti põdevate ning seda haigust mittepõdevate patsientide alarühmades. Uuringu olulisemate teiseste tulemusnäitajate saavutamise analüüsi kohaselt vähendas empagliflosiin 30% südamepuudulikkuse tõttu esmase või korduva hospitaliseerimise suhtelist riski ning aeglustas oluliselt neerufunktsiooni halvenemist.
Südamepuudulikkus on progresseeruva ja potentsiaalselt fataalse kuluga häire, mille puhul süda ei suuda tagada piisavat vereringet, et rahuldada organismi hapnikurikka vere vajadust. Niisugusel juhul hakkab suurenema vere maht ning vedelik hakkab kogunema kopsudesse ja perifeersetesse kudedesse. See laialdaselt levinud häire esineb maailmas enam kui 60 miljonil inimesel ning eeldatavasti see näitaja inimkonna vananemisega kasvab. Südamepuudulikkus on laialdaselt levinud diabeeti põdevate inimeste seas, kuigi pooltel südamepuudulikkuse juhtudest diabeeti ei esine. Haigus esineb kahes vormis: vähenenud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse korral ei suuda südamelihas normaalselt kontraheeruda ning säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse korral ei täitu süda verega piisavalt. Südamepuudulikkuse kaebusteks on hingeldus ja väsimus, mis mõjutab tugevasti haigust põdevate inimeste elukvaliteeti. Sageli on südamepuudulikkus müokardiinfarkti raskeks tüsistuseks.
Südame-neeru-ainevahetushäired on omavahel seotud haiguste rühm, neid haigusi esineb rohkem kui ühel miljardil inimesel ning need on juhtiv surmapõhjus. Kardiovaskulaarse süsteemi, neerude ja ainevahetuse talitlus on üksteisega seotud ning nende häirumisest tingitud haigustel on mitmeid ühiseid riskitegureid ning patogeneesi radasid. Ühe elundisüsteemi düsfunktsioon võib soodustada funktsioonihäireid teistes ning selle tulemusena võivad progresseeruda üksteisega seotud 2. tüüpi diabeet, kardiovaskulaarne haigus, südamepuudulikkus või neeruhaigus, mis kokkuvõttes suurendavad kardiovaskulaarse surma riski. Teisalt avaldab ühe süsteemi olukorra parandamine positiivset mõju teistele.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
