Igapäevasel kliinilisel praktikal põhinevast uuringust küsimustiku CCQ abil saadud tõendus kinnitab LAMA ja LABA kombinatsioonravi igakülgset kasu KOKi-patsientidele
Firma Boehringer Ingelheim teatas igapäevasel kliinilisel praktikal põhinevast uuringu tulemustest, mis avaldati ajakirjas International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Uuringus hinnati tavapärase kliinilise praktika käigus Spiolto® Respimat®-iga (tiotroopium ja olodaterool) ravimise edukust kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel. Uuring on üks suurimaid omataoliste hulgas ning selle eesmärk oli uurida muutuste võimalikkust KOKi-patsientide kliinilise seisundi ohjamisel. Uuringus kasutati patsientide tiotroopiumi ja olodaterooliga ravimise käigus KOKi kliinilist küsimustikku (CCQ, Clinical COPD Questionnaire) ja selle kolme alaosa (sümptomid, vaimne seisund ja funktsionaalne seisund).
Avaldatud
Viimati uuendatud
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli ravi edukus 2. uuringuvisiidiks, s.t ligikaudu 6 nädalat pärast ravi alustamist. Edu näitajaks peeti CCQ koguskoori vähenemist 0,4 punkti võrra esimese ja teise uuringuvisiidi vahelisel ajal. Uuringu lõpus täheldati enam kui 80%-l patsientidest ravi edukust ning CCQ skoorid paranesid enam kui 92%-l patsientidest (1). Sekkumiseta avatud vaatlusuuring korraldati 4700 KOKi-patsiendil 11 riigis: Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Leedu, Poola, Rumeenia, Venemaa, Sloveenia, Ukraina, Šveits ja Iisrael.
Uuringus nähti seisundi paranemist GOLDi (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) jaotuse järgi kõikides (A–D) patsiendirühmades, kuid suurim (87,8%; 95% usaldusvahemik (uv): 85,94–89,45) oli seisundi paranemisega patsientide osakaal D-rühmas (rohked sümptomid, suur ägenemisrisk). Paremuselt järgmine tulemus (79,7%; 95% uv: 78,26–81,15) saadi B-rühma patsientidel (rohked sümptomid, vähene ägenemisrisk).
Uuringuravi edukust täheldati erinevate eelnenud raviviiside järel. Suurim oli see ravinaiivsete patsientide seas (85,6%), neile järgnesid varem LABA (pikatoimelist b-agonisti) ja inhaleeritavat kortikosteroidi (IKS) saanute rühm (79,5%) ning LABA või LAMA (pikatoimelist M-kolinoretseptorite antagonisti) monoteraapial olnud (74,2%).
Uuringust selgus veel, et vähenes hädaabiks kiiretoimelise b-agonisti kasutamine. Uuringu jooksul alates lähtetasemest kuni 6. nädalal toimunud 2. uuringuvisiidini oli vähenemine 1,25 (95% uv: 1,19–1,31) kasutuskorda päevas.
Kliinilised uuringud, milles Spiolto® (tiotroopium-olodaterool) manustati Respimat®-i inhalaatoriga, näitasid KOKi-patsientide ravis kopsufunktsiooni, teiste haigusnähtude, tervisega seotud elukvaliteedi ja kehalise võimekuse näitajate olulist paranemist. Käesoleva uuringu peamised tulemused, mis põhinevad KOKi-patsientide rühma igapäevasel kliinilisel praktikal, kinnitavad teiste uuringute tulemusi, milles on hinnatud tiotroopiumi ja olodaterooli kombinatsioonravi edukust.
Uuring näitas ka patsientide rahulolu Spiolto® Respimat®-i ravivahendiga. 92,5% patsientidest olid väga rahul seadme käsitsemisega ja 93,5% olid rahul inhalaatorist hingamisega. See aspekt on oluline, sest KOKi-patsientidel on sageli raskusi inhalaatori käsitsemisel ja inhalaatorist hingamisel, mis mõlemad mõjutavad ravi tõhusust.
Uuringu andmetel oli patsientide üldine rahulolu Spiolto® Respimat®-i ravivahendiga 92% ning üle 96% patsientidest soovis pärast uuringu lõppemist jätkata ravi tiotroopiumi ja olodaterooliga.
Uudisele aluseks olnud pressiteatega saab tutvuda
