Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee andis positiivse hinnangu Forxigale (dapagliflosiin) kroonilise neeruhaigusega patsientide raviks

Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee positiivne arvamus põhineb III faasi DAPA-CKD uuringu tulemustel, mis näitas, et Forxiga (dapagliflosiin) lisamine tavaravile angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga või angiotensiini retseptori blokaatoriga vähendas platseeboga võrreldes neerufunktsiooni halvenemisest, lõppstaadiumis neeruhaigusest ja kardiovaskulaarsest või renaalsest surmast koosnenud liittulemusnäitaja esinemissagedust.

Forxiga (dapagliflosiin) vähendas võrreldes platseeboga ka mis tahes põhjusel surma riski. Forxiga (dapagliflosiin) ohutus ja talutavus oli uuringus sarnane ravimi hästituntud ohutusprofiiliga.

Forxiga (dapagliflosiin)(Ameerika Ühendriikides tuntud nimetuse all Farxiga (dapagliflosiin) ) kiideti hiljuti Ameerika Ühendriikides heaks kroonilise neeruhaiguse raviks II tüüpi diabeediga või diabeedita täiskasvanutel ning see on peale EL-i praegusel hetkel hindamisel ka Jaapanis ja teistes maailma riikides. Forxiga (dapagliflosiin) on samuti näidustatud glükeemilise kontrolli parandamiseks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel ning vähenenud väljutusfraktsiooniga sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse raviks II tüüpi diabeediga ja diabeedita täiskasvanud patsientidel.

Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda siit.