Boehringer Ingelheim alustab sihtmärkravi II faasi kliinilist uuringut, et aidata COVID-19-st tingitud raske hingamissüsteemihaigusega patsiente
Firma Boehringer Ingelheim teatas II faasi kliinilise uuringu alustamisest ainega BI 764198. BI 764198 toimib retseptoriga seotud katioonkanali TRPC6 inhibiitorina. See tugev ja selektiivne TRPC6 inhibiitor võib COVID-19 nakkusega hospitaliseeritud patsientidel leevendada kopsukahjustust ja vähendada hingamissüsteemi ägedate tüsistuste tekkimise riski ja raskust. BI 764198-ga ravimise eesmärk on vähendada mehaanilise ventilatsiooni vajadust, suurendada haigete paranemise määra ja lõppkokkuvõttes päästa elusid.
Avaldatud
Viimati uuendatud
COVID-19 põhjustada tõsiseid kopsutüsistusi, näiteks viiruspneumoonia, mis viivad rasketel juhtudel ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) ja kopsupuudulikkuse tekkeni. COVID-19-st tingitud ARDSiga hospitaliseeritud patsiendid ei suuda sageli enam iseseisvalt hingata ja võivad elu päästmiseks vajada mehaanilist ventilatsiooni, et toetada organismi varustamist hapnikuga. Lootes vaktsiinile, mis tulevikus vähendab COVID-19-nakkuse raskeid juhtusid, jääb siiski alles vajadus ravida nakatunud patsientidel respiratoorseid tüsistusi ja pakkuda tõhusaid alternatiive mehaanilisele ventilatsioonile. See võimaldab vähendada haiglate ravikoormust.
Ligikaudu 15%-l SARS-CoV-2 nakkusega patsientidest on haiguse kulg raske ning neist omakorda kuni 30% võib vajada ravi intensiivraviosakonnas. Intensiivraviosakondade patsientidest 67–85%-l tekib ARDS, mis on potentsiaalselt letaalne COVID-19-st tingitud tüsistus. Seega on kohe vaja ravi (näiteks nagu BI 764198), mis vähendab raske respiratoorse distressi esinemist, päästab elusid ja kokkuvõttes leevendab viirusest tingitud väga suurt koormust tervishoiusüsteemile.
Kõnealuses II faasi topeltpimendamise ja platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnatakse BI 764198 toimet hospitaliseeritud COVID-19-patsientidel, kes võtavad uuringuravimit kuni neli nädalat ühe kapsli päevas. Uuringu esmane tulemusnäitaja on uuringuravi 29. päeval elus olevate ja mehaanilist ventilatsiooni mittekasutavate uuritavate osakaal. Teised tulemusnäitajad on kliiniline paranemine, vere hapnikuga küllastumine ja viibimine intensiivravi osakonnas.
COVID-19 nakkusega hospitaliseeritud patsientidel esineb hingamisteede kahjustuse tõttu reaktiivsete hapnikuühendite (ROS) osakeste sisalduse suurenemine. Varem on näidatud, et ROS aktiveerib TRPC6, mis põhjustab rakulise kahjustuse kaskaadi ja mille tulemusena häirub rakuline barjäärifunktsioon ning tekivad läbilaskvuse kasv ja turse ning lõpuks ARDS. Kopsukahjustuse loommudelites on BI 764198 vähendanud rakulist kahjustust ja kopsuturset. Sarnast positiivset toimet võib BI 764198 avaldada ka SARS-CoV-2 raske nakkusega patsientidele. Varasemas BI 764198 I faasi uuringus (NCT03854552) näidati, et terved vabatahtlikud uuritavad talusid uuringuravimit hästi.
Uudisele aluseks olnud pressiteadet täpsemate viidetega saab lugeda
