BioBlock® - SARS-CoV-2 vastaseid veise antikehi sisaldav ninasprei on täiendav kaitsemeede takistamaks viiruse levikut

Kiiresti eskaleerunud tervishoiukriis sundis mõtlema uusi lahendusi ning Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituudi emeriitprofessori Mart Ustavi eestvedamisel alustati Eestis unikaalse ninasprei väljatöötamisega.

Ninasprei BioBlock on SARS-CoV-2 vastaseid antikehi sisaldav preparaat. See on looduslik toode, mis pärineb hüperimmuniseeritud veiste ternespiimast. Hüperimmuniseerimine tähendab, et loomadel on tekitatud immuunvastus SARS-CoV-2 ogavalgu vastu. In vitro katsed on näidanud, et toode takistab SARS-CoV-2 viiruseosakeste sisenemist rakkudesse. Samuti on edasised uuringud tõestanud, et ninasprei pakub kaitset nii algse Wuhani kui ka India päritolu delta ja kappa viirustüvede ning Suurbritannia, Lõuna-Aafrika ja Brasiilia tüvede vastu (1).

BioBlock ei ole oma olemuselt ravim, vaid lokaalselt manustatav viirusevastane toode, mis toimib ninaneelu limaskestadel, neutraliseerides viiruseosakesi ja blokeerides viiruse sisenemist rakkudesse. Toodet soovitatakse kasutada täiskasvanutel lisakaitseks, näiteks olukordades, kus sotsiaalne distantseerumine ei ole võimalik. Seda võib kasutada ka koduses olukorras, kui ollakse lähikontaktne või juba viirusesse nakatunud, eesmärgiga piirata koroonaviiruse levikut. Ninaspreid on soovitatav piserdada kuni neli korda päevas mõlemasse ninasõõrmesse, nii enne kui ka pärast rahvarohkes kohas käimist.

Lastel kasutades või raseduse ja rinnaga toitmise ajal soovitatakse eelnevalt konsulteerida tervishoiutöötajaga. Toode ei sobi kasutamiseks piimavalguallergia korral (eriti alla kuueaastastel lastel) või tundlikkuse korral koostisosade suhtes.

Toote kontseptsioon ja arendus on valminud koostöös Tartu Ülikooli (tehnoloogiainstituut, farmaatsiainstituut, bio- ja siirdemeditsiini instituut), Eesti Maaülikooli (veterinaarmeditsiini ja loomakasvatuse instituut), OÜ Teadus ja Tegu, Icosagen Cell Factory OÜ ja AS Chemi-Pharm partneritega. Toote tehnoloogia on patenteerinud USA patendiametja Eesti Terviseametilt on saadud luba BioBlocki tootmiseks ja müügiks. Kuna praegu puudub Eestis meditsiiniseadmena registreerimise võimalus, on toote turustamine ja turul olemine kooskõlastatud Eesti nelja riigiametiga (Terviseamet, Ravimiamet, Tarbijakaitse ja Tehnilise Järelevalve Amet, Põllumajandus- ja Toiduamet).

Metoodika ja tulemused

Kasutajatelt esmase tagasiside saamiseks jagati BioBlocki ninaspreid sajale inimesele koos palvega vastata küsimustikule. Küsimustikule vastamise link anti kaasa koos toodet tutvustava infoga. Uuritavad olid vabatahtlikud, kes olid nõus toodet kasutama ja andma tagasisidet. Küsimustikule vastati ajavahemikul 11.03−13.05.2021. Eraldi meeldetuletust vastamiseks ei saadetud.

Küsimustikule vastas 30 inimest (15 naist ja 15 meest). Vastajate keskmine vanus oli 47 eluaastat, vahemikus 24−64 eluaastat. Kaasuvatest haigustest esines kolmel vastajal diabeet, kahel astma ja kahel südame-veresoonkonnahaigus, üks vastaja oli rase. 67%-l vastajatest (20/30) kaasuvaid haiguseid ei esinenud.

Vastajad olid toodet kasutanud keskmiselt 10 päeva (mediaan 6, vahemikus 1−52 päeva). Neli uuritavat küsimustikule vastamise ajal ninaspreid ei kasutanud. Põhjused, millal otsustati kasutada ninaspreid, olid ligi kolmandikel juhtudel seotud töö eripäraga, aga ka reisimise ja ürituste külastustega (joonis 1). Veel toodi välja riskigruppi kuulumist, ennetaval eesmärgil kasutamist. Samuti märgiti põhjusena, et toode lisab kindlustunnet.

Andmete kogumise ajal ei teatatud BioBlocki kasutamise foonil ühestki nakatumisest SARS-CoV-2 viirusega. Küsimustikule vastamise hetkel teatas respiratoorsetest sümptomitest (nohu, köha) kolm uuritavat, kellest kaks oli nakatunud koroonaviirusega vahetult enne ninasprei kasutamise alustamist. Lisaks mainis kaks inimest väsimust, üks peavalu ja üks nahalööbe esinemist küsimustikule vastamise ajal. 70%-l (21/30), kes kasutasid küsitluse hetkel ninaspreid, ei esinenud sel perioodil ühtegi sümptomit. Vabas vormis esitatud kommentaaridena toodi välja, et toodet on lihtne kasutada, puudub ebameeldiv lõhn ja maitse, see teeb hingamise kergemaks ning seda kasutaks nakatumise ennetamiseks ka edaspidi.

Arutelu ja kokkuvõte

SARS-CoV-2 põhjustatud infektsioonid jäävad tõenäoliselt püsima aastateks ning inimkonnal tuleb paratamatult nendega kohaneda. Selleks on oluline leida võimalikult tõhusad nakatumist piiravad abinõud. Üks viiruse nakkusahela katkestamise mehhanism on kasutada antikehasid, millel on võime siseneda peremeesrakku, neutraliseerida viirust ja sedasi vältida nakatumist. Inimeselt pärinevad antikehad on ravimid ja kuuluvad ravimite tootmist reguleerivate õigusaktide alla. Alternatiivina saab kasutada efektiivselt neutraliseerivate antikehade puhastamist teistelt liikidelt. Seda ideed on BioBlocki arendamisel kasutatud – preparaat sisaldab hüperimmuniseeritud lehmade ternespiimast puhastatud immuunglobuliine ehk antikehasid, mis suudavad blokeerida ja neutraliseerida SARS-CoV-2 ogavalgu. Toote turule tulemisega paralleelselt on toimunud ka toote edasine arendus uute viirustüvede vastu. Praegu käivad katsed omikroni tüvega.

Eelkirjeldatud kasutajate tagasisideküsitluse puudus on uuritavate väike arv. Samas oli andmekogumise hetkel eesmärk saada kiiresti esmast tagasisidet, mida see uuring ka andis. Põhjalikuma ülevaate saamiseks on kindlasti vajalik metoodiliselt teistsugune lähenemine.

Positiivne on see, et tootega rahulolu ja talutavus olid väga head ning toote kasutamise foonil ei olnud ühtegi koroonaviirusega nakatumise juhtu. Kõrvaltoimete puudumist kinnitab ka kliiniline uuring 16 terve vabatahtliku osavõtul (2). Samuti on turule tulemisest kuni novembrini 2021 kasutanud toodet hinnanguliselt ligi 150 000 inimest, teadaolevalt ilma ühegi raske kõrvaltoimeta. Samas on oluline pidada meeles, et kõige tõhusama kaitse tagab mitme abinõu koos kasutamine. BioBlocki ninasprei ei asenda vaktsineerimist, kätepesu ega maski kandmist, vaid on lisaabinõu viiruse nakkusahelate katkestamisel.

Kasutatud kirjandus

1. Kangro K, Kurašin M, Gildemann K et al. Colostrum Derived Antibodies Against SARS-CoV-2 Show Great Potential to Serve as a Prophylactic Agent. Preprint, doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.08.21258069
2. Planken A, Plaas M. BioMask: Clinical Trial of BioBlock® Nasal Spray Containing Anti-SARSCoV-2 Antibodies Derived from Bovine Colostrum https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04916574

Artikli ilmumist toetas AS Chemi-Pharm.

BB_Omicron_Delta_kyljelt_1C.jpg