Alates 1. juulist laienesid oluliselt düslipideemia ravimite Tervisekassa soodustingimused

Tervisekassa laiendas alates 1. juulist oluliselt düslipideemia ravimite soodustingimusi. Muutusid nii Novartise düslipideemia ravimi Leqvio® (inklisiraan) kui ka esetimiibi sisaldavate ravimite soodustingimused (1). Tänu laienenud soodustingimustele paraneb oluliselt väga kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidel võimalus saavutada LDL‑kolesterooli ravi eesmärkväärtus alla 1,4 mmol/l (1-4).

Millise patsiendi raviskeemi peaks düslipideemia ravim Leqvio (inklisraan) kuuluma?

Vaatamata statiinide laialdasele kasutamisele ei saavuta paljud patsiendid nende haigusseisundile vastavat ravijuhendipõhist LDL‑kolesterooli eesmärkväärtust (4). Leqvio (inklisiraan) lisamine tagab efektiivse ja püsiva kuni 52% suuruse LDL‑kolesterooli taseme languse patsientidel, kellel on kõrge LDL‑kolesterooli tase, vaatamata eelnevale lipiide langetavale standardravile (5).

Milliste patsientide raviskeemi kuulub Leqvio (inklisiraan) Eesti Tervisekassa 100% soodustusega?

Leqviot (inklisiraan) saab lisada Tervisekassa 100% soodustusega aterosklerootilise südame- ja veresoonkonnahaigusega patsientide raviskeemi järgnevatel tingimustel:

Leqvio (inklisiraan) esmase väljakirjutamise õigus on kardioloogil, neuroloogil ja vaskulaarkirurgil patsiendile, kellel ägedast koronaarsündroomist (STEMI, NSTEMI, ebastabiilne stenokardia), isheemilisest insuldist või revaskulariseerimisest (koronaararteri, karotiidarteri, perifeersete arterite) on möödas ≤ 3 aastat ning vaatamata 1-3 kuud kestnud ravile maksimaalses talutavas annuses statiini ja esetimiibiga või antud ravimite vastunäidustuse korral ei ole saavutatud LDL‑kolesterooli eesmärkväärtust (< 1,4 mmol/l) ning patsiendi LDL‑kolesterooli väärtus on seejuures ≥ 2,6 mmol/l (1).

Ravimi esmase väljakirjutamise õigus on kardioloogil perekondliku hüperkolesteroleemia patsiendile dokumenteeritud ateroskleroosi korral, kui varasem ravi maksimaalselt talutavas annuses statiini ja esetimiibiga on osutunud ebapiisavaks või on need ravimid olnud vastunäidustatud ning patsiendi LDL‑kolesterooli väärtus on seejuures ≥ 2,6 mmol/l (1).

100% soodustus rakendub RHK‑10 koodide E78.0, I20.0, I21, I22, I25, I63, I65, I66, I69, I70.2 ja Z95 korral(1).

Mis muutus esetimiibi sisaldavate ravimite Tervisekassa soodustingimustes?

Alates 1. juulist puuduvad 75% ja 90% soodusmääraga väljakirjutamisel nii esetimiibi kui ka rosuvastatiin ja esetimiibi ning atorvastatiin ja esetimiibi kombinatsioonidel piirangud (ehk esetimiibi võib alustada kohe kombinatsioonis statiiniga). Piirangud puuduvad RHK‑10 koodide I21, I22, I25, I63, I65, I66, I70.2, Z45 ja Z95 korral (1).

Teave Leqvio (inklisiraan) kohta

Leqvio (inklisiraan) tagab efektiivse ja püsiva kuni 52%-lise LDL‑kolesterooli taseme languse kahe doosiga aastas. Leqviot (inklisiraan) annustab tervishoiutöötaja ühe subkutaanse süstena ravi alguses, uuesti 3 kuu möödudes ja pärast seda iga 6 kuu järel (2). Leqvio (inklisiraan) on esimene ja ainus siRNAtehnoloogial põhinev ravim, mida kasutatakse LDL‑kolesterooli langetamiseks. Maksarakkudes kasutab inklisiraan RNA interferentsi mehhanismi ning juhib PCSK9 mRNA katalüütilist lagundamist. Selle tulemusena suureneb LDL‑kolesterooli retseptorite taaskasutus ja ekspressioon maksarakkude pinnal, mis suurendab LDL‑kolesterooli rakku sisenemist ja vähendab LDL‑kolesterooli sisaldust vereringes (2).

Leqvio (inklisiraan) on hästi talutav. Ainsad inklisiraaniga seotud kõrvaltoimed olid kõrvaltoimed süstekohas (8,2%). Kõik süstekohaga seotud kõrvaltoimed olid kerge või mõõduka raskusega, mööduvad ja taandusid ilma järelnähtudeta (2).

Tänu laienenud Tervisekassa soodustingimustele paraneb oluliselt uute düslipideemia ravimite kättesaadavus ja võimalus saavutada väga kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidel LDL‑kolesterooli ravi eesmärkväärtus alla 1,4 mmol/l (1, 2, 4).

Lühendid: LDL – madala tihedusega lipoproteiin; PCSK9 - subtilisiini ja keksiini sarnase proproteiini konvertaas 9; siRNA - lühike interfereeriv ribonukleiinhape; STEMI – ST‑segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt; NSTEMI – ST‑segmendi elevatsioonita müokardiinfarkt.

Viited:

1. Tervisekassa ravimite loetelu ja ravimite piirhindade muudatused alates 1. juulist 2024. https://www.haigekassa.ee/partnerile/ravimitest/soodusravimid. Kasutatud 09.2024.
2. LEQVIO (inklisiraan), ravimi omaduste kokkuvõte 04/2024.
3. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-188.
4. Ray K, Molemans B, Schoonen WM,et al. DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289.
5. Ray K, Wright R, Kallend D, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL‑Cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507–1519.

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Tähelepanu! Enne ravimi väljakirjutamist tutvuge täieliku ravimi omaduste kokkuvõttega.

Leqvio (inklisiraan) 284 mg süstelahus süstlis. Näidustus: Leqvio on näidustatud esmase hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemia raviks täiskasvanutele koos dieediga:

• kombinatsioonis statiini või statiini ja teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel, kellel statiini maksimaalse talutava annusega ei saavutata LDL‑kolesterooli eesmärkväärtust, või
• üksikravimina või kombinatsioonis teiste lipiidisisaldust vähendavate ravimitega patsientidel, kes ei talu ravi statiinidega või kellele statiinid on vastunäidustatud.

Retseptiravim. Müügiloa hoidja: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Iirimaa. Lisateave: www.ravimiamet.ee ja müügiloa hoidja esindus: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal, Pärnu mnt 141, 11314, Tallinn, tel: 6 630 810.Kinnitatud: 04/2024

09/2024 FA-11276617