Kõrvaltoime teatiste arv tegi mullu korraliku hüppe
Ravimiamet sai mullu 16 korda rohkem kõrvaltoime teatisi kui aasta varem. Valdav enamus neist olid seotud COVID-19 vaktsiiniga.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Ravimiameti ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla kirjutab ameti statistika aastaraamatus ravimite kõrvaltoimetest. Ravimi kõrvaltoime on igasugune kahjulik/ohtlik ja soovimatu reaktsioon ravimi toimele, mis tekib ravimi kasutamisel tavapärastel või müügiloa tingimustes nimetamata kasutusaladel, ravimi valest kasutamisest tingitud ravivea, ravimi väär- (sh üleannustamise) või kuritarvitamise korral või ravimiga töökeskkonnas kokkupuutumisel ning mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost ravimi ja kõrvaltoime vahel.
Ravimite, sh vaktsiinide kasutamisel tekkinud võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest peavad arstid, õed ja ämmaemandad teatama Ravimiametile või müügiloa hoidjale, samuti võivad nad teatada mittetõsistest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest võivad teatada ka patsiendid või edastada patsiendi teatise proviisorid. Üks teatis võib sisaldada informatsiooni rohkem kui ühe kõrvaltoime kohta.
Ravimite kõrvaltoimete registreerimine võimaldab ühendada paljude arstide kogemused, mis saadakse ravimi kasutamisel suurel hulgal ja väga erinevatel patsientidel. See annab võimaluse harvaesinevate, kuid ohtlike toimete avastamiseks, mis on olulised hinnangu andmiseks ühe või teise ravimi eeliste ja puuduste kohta, seega kokkuvõttes aitab valida parimat raviviisi. Kasu-riski suhte muutumisel negatiivses suunas täiendatakse vajadusel ravimiteavet, rakendatakse täiendavaid riskivähendamise meetmeid, peatatakse või lõpetatakse ravimi müügiluba (olenevalt riski raskusastmest).
Kõrvaltoime hinnatakse tõsiseks, kui see lõpeb patsiendi surmaga, on patsiendile eluohtlik, patsient vajab seetõttu haiglaravi või tema haiglaravi pikeneb, patsiendil tekib pikaajaline töövõime kaotus, raske või sügav puue või kui kõrvaltoime põhjustab kaasasündinud väärarengu või sünnidefekti.
Kõrvaltoime teatiste puhul hinnatakse kõrvaltoime ja ravimi vahelist põhjuslikku seost. See võib olla kas kindel (ing k certain), tõenäoline (probable/likely), võimalik (possible), ebatõenäoline (unlikely), liigitamata (unclassified) või seost ei ole võimalik hinnata (unassessable/unclassifiable).
Ravimiametile laekus 2021. aastal 6701 ravimite (sh vaktsiinide) teatist, milles kirjeldati kokku 27 715 võimalikku kõrvaltoimet.
2021 a. oli erinev võrreldes varasemate aastatega, sest peamise osa teatistest moodustasid COVID-19 vaktsiinide teatised (6391 – neist 5695 võimalike kõrvaltoimete ja 701 vaktsiini ebaefektiivsuse kohta). 5 teatises kasutati COVID-19 vaktsiini koos gripivaktsiiniga. Teiste vaktsiinidega seotud reaktsioonide kohta saadeti 81 teatist ja teiste ravimitega seotud reaktsioonide kohta 224 teatist.
Enamuse teatistest edastasid patsiendid või nende lähedased (4327 teatist), tervishoiutöötajad saatsid 2076 teatist. Müügiloa hoidjad edastasid Ravimiametile 294 teatist, 4 juhul on allikas teadmata.
Tõsiseid reaktsioone kirjeldati:
- 63 ravimite kasutamisel tekkinud reaktsioone kirjeldavates teatistes,
- 23 (mitte COVID-19) vaktsiinide kasutamisel tekkinud reaktsioone kirjeldavates teatistes,
- 287 COVID-19 vaktsiinide kasutamisel tekkinud reaktsioone kirjeldavates teatistes.