Vahend kuulmetõrve püsiva düsfunktsiooni raviks
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) lubas turule vahendi püsiva kuulmetõrve düsfunktsiooni raviks.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Aera süsteemi kasutades sisestab arst väikese ballooni nina kaudu kuulmetõrve. Ballooniga laiendatakse kuulmetõri, et lima ja õhk saaksid liikuda ja kuulmetõrve funktsioon taastuks. Pärast laiendamist balloon lastakse õhust tühjaks ja eemaldatakse.
FDA kiitis Aera süsteemi heaks randomiseeritud uuringu põhjal, kus osales 299 patsienti kroonilise kuulmetõrve düsfunktsiooniga. Patsientide keskkõrva funktsiooni hinnati tümpanogrammide abil. Kuus nädalat pärast dilateerimise protseduuri oli 52%-l patsientidest tümpanogrammid normaliseerunud võrreldes vaid 14% patsientidega, kes said konventsionaalset ravi (ninasprei).
Kõige sagedasemad kõrvalmõjud raviprotseduuril olid väiksed rebendid ja veritsused kuulmetõrve limaskestal ning kuulmetõrve düsfunktsiooni halvenemine.
FDA. "FDA permits marketing of balloon device to treat persistent Eustachian tube dysfunction." Medical News Today. MediLexicon, Intl., 21 Sep. 2016.