Jansseni COVID-19 vaktsiini kasutamist tuleb vältida inimestel, kellel on varasemalt esinenud kapillaaride lekke sündroom
Euroopa Ravimiameti riskihindamise komitee (PRAC) hinnangul ei tohi Jansseni COVID-19 vaktsiiniga vaktsineerida inimesi, kellel on varasemalt esinenud kapillaaride lekke sündroom. Kapillaaride lekke sündroom lisatakse ravimiteabesse uue kõrvaltoimena ja hoiatusena.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Komitee hindas kapillaaride lekke sündroomi kolme juhtu, mis tekkisid kahe päeva jooksul pärast Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimist. Ühel neist juhtudest oli kapillaaride lekke sündroom vaktsineeritul esinenud ka varasemalt ning kaks juhtu lõppesid surmaga. 21. juuni 2021 seisuga on maailmas Jansseni vaktsiini tehtud üle 18 miljoni annuse.
Kapillaaride lekke sündroom on väga harva esinev tõsine seisund, mis on tingitud vedeliku lekkest väikestest veresoontest (kapillaaridest) ning põhjustab peamiselt käte ja jalgade turset, vererõhu langust, vere paksenemist ja albumiini vähesust veres. Tervishoiutöötajad peaksid olema teadlikud kapillaaride lekke sündroomi tekke võimalusest ja sümptomitest ning arvestama selle taastekke riskiga inimestel, kellel seda on varem esinenud.
Jansseni vaktsiiniga vaktsineeritud inimesed peavad pöörduma koheselt arsti poole, kui mõned päevad pärast vaktsineerimist tekivad neil järsku käte või jalgade turse või kehakaalu tõus. Nende sümptomitega kaasneb sageli minestamine vererõhu languse tõttu.
PRAC jätkab juhtude hindamist ja vajadusel annab uued soovitused. Jansseni müügiloa hoidja peab PRACile esitama andmed kapillaaride lekke sündroomi võimaliku tekkemehhanismi kohta vaktsineerimise järgselt.
Sarnane hoiatus on hiljuti lisatud teisele COVID-19 vaktsiinile – Vaxzevria (AstraZeneca vaktsiin).