Comirnaty ja Spikevax: võimalik seos väga harva esinevate müokardiidi ja perikardiidi juhtudega
Euroopa Ravimiameti ravimite riskihindamise komitee (PRAC) leidis, et Comirnaty (Pfizer/Biontech) ja Spikevax (Moderna) vaktsiinidega vaktsineerimise järgselt võivad väga harva tekkida müokardiit ja perikardiit.
Avaldatud
Viimati uuendatud
Komitee soovitab seetõttu lisada müokardiidi ja perikardiidi kõrvaltoimetena nende vaktsiinide infolehtedesse ning hoiatada tervishoiutöötajaid ja vaktsineeritavaid. Müokardiit ja perikardiit on südame põletikulised seisundid, mille sümptomitena võivad mh esineda õhupuudustunne, südamepekslemine/ebaregulaarne südamerütm, valu rindkeres.
PRAC hindas 145 müokardiidi juhtu Comirnaty ja 19 juhtu Spikevaxi kasutamisel ning 138 perikardiidi juhtu Comirnaty ja 19 juhtu Spikevaxi kasutamisel, millest on teada antud Euroopa Majanduspiirkonna riikidest. 31. mai 2021 seisuga on Euroopa Majanduspiirkonna riikides tehtud umbes 177 miljonit annust Comirnaty ja 20 miljonit annust Spikevax vaktsiini. Lisaks hindas PRAC mujalt maailmast teatatud juhte.
PRACi hinnangul tekkisid müokardiit ja perikardiit valdavalt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, sagedamini pärast teist annust ja noorematel meestel. Viis inimest Euroopa Majanduspiirkonna riikides suri – nad olid kas eakad või kaasuvate haigustega. Praeguste andmete põhjal võib oletada, et müokardiidi ja perikardiidi kulg vaktsineerimise järgselt on sarnane nende seisundite tavapärasele kulule ning paranemine toimub tavaliselt puhkuse või raviga.
Praegu ei saa seostada müokardiiti või perikardiiti kahe teise vaktsiini – Vaxzevria (AstraZeneca AB) või Jansseni COVID-19 vaktsiiniga. Nende vaktsiinide müügiloa hoidjatelt küsiti täiendavaid andmeid, et seose puudumist täiendavalt kinnitada.